近年來，隨著科技的發(fā)展，藥品領(lǐng)域也取得了長足的發(fā)展。仿制藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥等琳瑯滿目，藥品的不斷豐富對人類生命健康安全提供了有效的保障。

一般來說，進口藥價格偏貴，一些病人因為經(jīng)濟問題吃不起藥。對此，國內(nèi)涌現(xiàn)了眾多的仿制藥和生物類似藥，這類藥物價格便宜，此外，在政府的大力支持下，越來越多的藥品被納入醫(yī)保體系，雙管齊下破解病人吃不起藥的問題。然而，一貫的依賴進口和仿制，就只能跟著別人往前走，無法實現(xiàn)超越。中國藥企想要實現(xiàn)彎道超車，就必須在創(chuàng)新藥上發(fā)力。不難發(fā)現(xiàn)，很多藥企每年在創(chuàng)新藥研發(fā)方面投入了大量的時間、人力、財力等一系列成本。成本如此之大的創(chuàng)新藥，究竟有什么魅力？讓行業(yè)人士趨之若鶩。

創(chuàng)新藥研發(fā)意義重大

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。因此，這也是眾多企業(yè)樂此不疲的原因之一，企業(yè)擁有自主研發(fā)的創(chuàng)新藥才能在行業(yè)競爭中脫穎而出，創(chuàng)新能力是一家企業(yè)強有力的核心競爭力。然而，企業(yè)想要通過自主研發(fā)生產(chǎn)出創(chuàng)新藥就好比一場馬拉松，前期投入巨大，而且在短時間內(nèi)沒有回報。可謂是“十年寒窗無人問，一朝成名天下知。”那么，創(chuàng)新藥的研發(fā)過程是什么樣的呢？

據(jù)悉，創(chuàng)新藥首先從實驗室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動物實驗了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動物體內(nèi)的代謝過程，作用部位和作用效果，再經(jīng)過首次人體試驗，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機構(gòu)的批準。先后經(jīng)歷10到15年的時間，耗資可達數(shù)十億美元。

盡管投入成本較大，但是創(chuàng)新藥的研究意義巨大。對于企業(yè)而言，一款藥品研發(fā)成功將會給企業(yè)帶來豐厚的回報，因此還是有很多企業(yè)愿意投入研究。同時，創(chuàng)新藥物研究對我國建設(shè)創(chuàng)新型國家具有重大的意義。在國家（2006-2020）的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項”，目的是創(chuàng)制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對國外新藥的依賴。

科望（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人及首席科學(xué)官盧宏韜博士認為，現(xiàn)如今國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展處于最好的時代。以前國內(nèi)以仿制藥為主，但是隨著人民生活水平的提高，人們對健康的要求也越來越高，對新藥物的需求已經(jīng)迫在眉睫。在國家政策的大力支持下，大家應(yīng)該以創(chuàng)新藥為主，雖然仿制藥有一定的需求，而且國內(nèi)也需要這樣的一些仿制藥，但是不能一味做仿制藥，仿制藥有它的的歷史地位，也應(yīng)該有人繼續(xù)做下去，但是大家的重心應(yīng)該轉(zhuǎn)到創(chuàng)新藥來，因為只有創(chuàng)新藥才是真正制藥的根本。