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行業(yè)動態(tài)

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引領兒童用藥走向春天

作者:醫(yī)藥網     來源:醫(yī)藥網    2019-3-29    打印內容 打印內容

全國工商聯藥業(yè)商會調查顯示,在我國6000多家藥廠中,專門生產兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業(yè)僅30多家。兒童用藥是大部分企業(yè)不愿涉足的“冷門”領域。

國家醫(yī)保局日前發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(意見稿)》并向社會公開征求意見。方案顯示,6月將印發(fā)新版藥品目錄,兒童用藥被點名為優(yōu)先考慮調入藥品。我國兒童用藥迎來快速發(fā)展的“春天”?

用藥靠“掰”,劑量靠“猜”,超過一半的藥品未標注兒童用量

兒童處于成長發(fā)育階段,各種器官、免疫系統(tǒng)發(fā)育尚未完善,部分藥物的不良反應和毒副作用,常常造成不可彌補的傷害。原國家食品藥品監(jiān)管總局南方醫(yī)藥經濟研究所在其發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》中指出,根據國家藥品不良反應監(jiān)測報告顯示,兒童服藥不良反應率是成人的2倍,新生兒更是達到4倍,對于各種器官、免疫系統(tǒng)發(fā)育尚未完善的孩子們,藥物的不良反應和毒副作用的傷害不容忽視。

據統(tǒng)計,因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童陷入無聲世界,約7000例兒童死亡,造成肝腎功能、神經系統(tǒng)等損傷的兒童難以計數。這些數字的背后,受到傷害的不僅僅是孩子,也給家庭帶來諸多不幸,給社會造成沉重負擔。

兒童用藥不當的因素很多,其中一個重要原因,是市場上兒童專屬藥物匱乏。國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經濟研究所首席研究員張步泳說,藥品在成人的安全性、有效性確定之后,才能用于兒童。但現實情況卻是,多數藥品缺少兒童臨床試驗數據,兒童給藥劑量多依據成人劑量,再通過體重換算、體表面積換算、年齡換算等方法來確定。

“兒童并非成人的縮小版,兒童要用兒童藥這也是我們兒科一直在呼吁的。”南京市兒童醫(yī)院院長黃松明在2018中國兒童安全用藥大會上指出,兒童不是成人的縮小版,他有特殊的生理狀態(tài),有特殊的藥代動力學,以及安全的毒理學的東西,目前這塊相對來講比較薄弱的。中國工程院副院長、院士樊代明表示,兒童有特殊的生理狀態(tài),絕對不是大人量減少一點就是兒童用藥,兒童用藥安全性,要比我們成人重要的多得多。需要強調的是,未經過兒童臨床試驗,將成人用藥無論按體重、體表面積還是年齡換算給兒童服用,均存在一定風險。

北京兒童醫(yī)院聯合全國15家大型兒童醫(yī)療機構的一項調查顯示,超過一半的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法和用量?梢哉f,用藥靠“掰”,劑量靠“猜”,是當下兒童用藥的普遍現象。

孩子不是成人縮小版,兒童要用兒童藥

為了讓更多人了解用藥不當的危害,小葵花聯合央視共同拍攝了公益短片,這是“兒童要用兒童藥”系列公益行動的一部分。

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