中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端（HDM）系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗細(xì)菌藥物終端同比2015年增長(zhǎng)了7.51%。繼2010年增長(zhǎng)峰值22.94%，到2012年的增長(zhǎng)谷底-17.07%，目前終于呈現(xiàn)出正常的走勢(shì)。

碳青霉烯類(lèi)市場(chǎng)迅速成長(zhǎng)

碳青霉烯類(lèi)藥物有“王牌抗生素”之稱(chēng)。盡管抗生素市場(chǎng)進(jìn)入新常態(tài)階段，但碳青霉烯類(lèi)抗生素仍表現(xiàn)出剛性需求，在頭孢類(lèi)等上市多年藥物帶來(lái)耐藥性的棘手問(wèn)題后，碳青霉烯類(lèi)藥物在市場(chǎng)上表現(xiàn)出快速增長(zhǎng)。碳青霉烯類(lèi)藥物包括六大類(lèi)，涉及90多個(gè)品規(guī)。

迄今，全球已上市的碳青霉烯類(lèi)藥物共有7個(gè)。其中單方藥物分別是美羅培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南5個(gè)品種，復(fù)方制劑是亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。在原研藥物化合物專(zhuān)利期滿(mǎn)及仿制藥上市影響下，國(guó)外市場(chǎng)銷(xiāo)售額從巔峰期急轉(zhuǎn)直下。

國(guó)內(nèi)醫(yī)院碳青霉烯類(lèi)抗生素市場(chǎng)由21家公司激烈角逐。進(jìn)口藥物主要是美國(guó)默沙東、日本住友、日本第一三共、韓國(guó)Yungjin Pharm和JW Pharmaceutical Corporation等6家公司，合計(jì)占據(jù)了50.40%的份額。

國(guó)內(nèi)企業(yè)是深圳海濱制藥、正大天晴藥業(yè)、海正輝瑞公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、先聲藥業(yè)等15家公司，占據(jù)著49.60%的市場(chǎng)份額。

國(guó)產(chǎn)培南類(lèi)藥物仿制藥成果轉(zhuǎn)化成功后，走入快速發(fā)展期。在抗感染藥物市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)下，國(guó)產(chǎn)藥物與進(jìn)口原研搶占碳青霉烯類(lèi)抗生素用藥市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)碳青霉烯類(lèi)抗生素短期內(nèi)迅速崛起，主要得益于頭孢類(lèi)等上市多年藥物帶來(lái)的耐藥性問(wèn)題，以及第四代頭孢類(lèi)藥物和新一代喹諾酮類(lèi)藥物上市品種和推廣力度不足，在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院碳青霉烯類(lèi)抗生素是格外搶眼的品種。

替加環(huán)素作為新興廣譜活性靜脈注射用抗菌藥，2005年上市，目前原研藥為輝瑞旗下產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)有7個(gè)仿制藥，生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴、揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇豪森、海正藥業(yè)等。

抗體類(lèi)抗菌藥成研發(fā)趨勢(shì)

抗生素耐藥已成為當(dāng)今世界面臨的最緊迫的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，特別是革蘭陰性菌的耐藥性問(wèn)題越來(lái)越突出。因此，一方面人們需要對(duì)抗生素的使用進(jìn)行控制，合理用藥。另一方面，發(fā)展基于新結(jié)構(gòu)和新作用機(jī)制的抗生素迫在眉睫。

前述2012-2017年FDA批準(zhǔn)的14種抗生素藥物中，氟喹諾酮類(lèi)、糖肽類(lèi)和噁唑酮類(lèi)抗生素以及唑類(lèi)抗真菌藥物都是基于對(duì)舊結(jié)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步改造以提高活性。而采用復(fù)方制劑，也是恢復(fù)或提高抗生素活性的一個(gè)很好的途徑，這就已經(jīng)成功應(yīng)用于β-內(nèi)酰胺類(lèi)復(fù)方制劑中。