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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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高尿酸痛風(fēng)市場(chǎng)備受矚目 近五年每年增長(zhǎng)50%

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2019-5-8    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

國(guó)內(nèi)四大品種壟斷

痛風(fēng)發(fā)作時(shí)除了控制疼痛,也必須降低血尿酸水平。2017版國(guó)家醫(yī)保目錄收載的抗痛風(fēng)藥物有5個(gè)品種,分別是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù),2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端抗痛風(fēng)用藥市場(chǎng)中,非布司他占據(jù)73.12%的市場(chǎng)份額,苯溴馬隆占19.31%,別嘌醇占7.14%,秋水仙堿占0.44%。

非布司他增長(zhǎng)率超過100%

新一代高尿酸痛風(fēng)治療藥物非布司他(Febuxostat)是日本帝人(Teijin)株式會(huì)社研發(fā)的品種。日本帝人株式會(huì)社將非布司他的國(guó)外市場(chǎng)開發(fā)權(quán)轉(zhuǎn)讓給了多個(gè)國(guó)外公司。

2008年5月,歐盟批準(zhǔn)博福-益普生公司的非布司他(商品名Adenuric)上市。2009年2月FDA批準(zhǔn)武田制藥公司的非布司他上市,商品名為Uloric。隨著原研藥主要專利到期和仿制藥的陸續(xù)上市,2018年全球非布司他市場(chǎng)已超過10億美元的規(guī)模。

非布司他是一種選擇性黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤脫氫酶抑制劑,是2017版國(guó)家醫(yī)保目錄的乙類藥物,具有良好的市場(chǎng)前景。非布司他抑制尿酸生成、降尿酸作用強(qiáng),其發(fā)生過敏反應(yīng)明顯減少,用藥安全性好,基本不會(huì)出現(xiàn)致死性的過敏反應(yīng)。非布司他通過肝臟代謝,腎功能受損患者也不需要調(diào)整藥物使用。由于其抑制了尿酸生成,并不額外加重腎臟負(fù)擔(dān),泌尿系結(jié)石患者也可放心使用。目前該產(chǎn)品作為臨床降尿酸藥的首選。

2018年9月4日國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)日本帝人制藥(Teijin Limited)原研藥非布司他片,商品名菲布力(Feburic)進(jìn)入中國(guó)。國(guó)內(nèi)已獲得批準(zhǔn)的非布司他片由江蘇恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星萬邦、杭州朱養(yǎng)心三家生產(chǎn)上市。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù),2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端抗痛風(fēng)用藥市場(chǎng)非布司他銷售額已達(dá)到了3.15億元,同比上一年增長(zhǎng)率73.69%,近五年平均增長(zhǎng)率為379.32%。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局顯示,江蘇萬邦生化的“優(yōu)立通”占據(jù)46.70%,江蘇恒瑞的“瑞揚(yáng)”占據(jù)了35.59%,杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)的“風(fēng)定寧”占據(jù)了17.71%的市場(chǎng)份額。

苯溴馬隆競(jìng)爭(zhēng)激烈

苯溴馬隆也是當(dāng)前國(guó)內(nèi)痛風(fēng)市場(chǎng)中的主要品種,2000年苯溴馬隆在我國(guó)上市,目前市場(chǎng)上的進(jìn)口藥物是德國(guó)Sano Arzneimittelfabrik GmbH公司注冊(cè)的苯溴馬隆片劑,由Excella GmbH & Co.KG生產(chǎn),商品名立加利仙(Narcaricin Mite)。國(guó)產(chǎn)苯溴馬隆口服制劑由宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)、昆山龍燈瑞迪制藥、常州康普藥業(yè)、成都泰合健康科技集團(tuán)華神制藥廠等四家生產(chǎn)。

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