以兒童節(jié)為開端的六月，萬(wàn)眾期待的新版藥品目錄即將出爐，“兒童用藥安全”再度成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。國(guó)家醫(yī)保局日前發(fā)布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》顯示，今年6月份將印發(fā)新版藥品目錄，兒童用藥被點(diǎn)名為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，這將推動(dòng)兒童藥研發(fā)進(jìn)入快速發(fā)展階段。

兒童藥市場(chǎng)前景看好

《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》顯示，今年6月將發(fā)布新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。調(diào)入藥品將優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

有藥品生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)人坦言，我國(guó)市場(chǎng)上兒童專用藥相對(duì)匱乏，很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)都處于“三少”局面，即生產(chǎn)廠家少、品種少、適宜劑型少。90%以上的藥品沒(méi)有兒童劑型、劑量，這也將導(dǎo)致亂用藥、出現(xiàn)不良反應(yīng)的問(wèn)題。

為破解兒童藥短缺難題，近年來(lái)國(guó)家連續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新，縮短兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)的審批周期。2017年版醫(yī)保目錄中新增了91個(gè)兒童藥品品種，一定程度上緩解了我國(guó)兒童用藥種類、劑型缺乏問(wèn)題。

如今，兒童藥劑型問(wèn)題已經(jīng)得到較大改善。306醫(yī)院兒科主任鄭成中告訴記者，顆粒劑、沖劑、水劑等適合兒童服用的劑型比例有大幅提高，針劑及片劑等小規(guī)格，適合不同年齡段的藥品也顯著增加。

即將出爐的新版藥品目錄將把兒童用藥列為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品，以此鼓勵(lì)藥企推進(jìn)兒童藥研發(fā)，呵護(hù)兒童藥市場(chǎng)發(fā)展壯大。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，這將推動(dòng)兒童藥研發(fā)駛?cè)肟燔嚨�，意味著我�?guó)兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展前景看好。隨著國(guó)家政策扶持力度增強(qiáng)，以及醫(yī)療投入加大的影響下，未來(lái)我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)保持年均兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)。

更多藥企注重兒童藥研發(fā)

專家指出，從整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)來(lái)看，兒童用藥銷售額僅占我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的3%。來(lái)自全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)的調(diào)查顯示，中國(guó)6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。

那么，兒童藥為何成為大部分企業(yè)不愿涉足的“冷門”領(lǐng)域？

華潤(rùn)三九京津冀區(qū)域總經(jīng)理唐冬亮分析指出，兒童新藥的研發(fā)難度較普通新藥更大、費(fèi)用更高，同時(shí)兒童藥用輔料的安全性有更高要求。從研發(fā)到上市的時(shí)間來(lái)看，普通新藥約10-12年，兒童新藥則高達(dá)14-16年。此外，兒童藥研發(fā)的臨床受試者也比較難找。這些因素導(dǎo)致制藥企業(yè)開發(fā)兒童藥物的積極性不高。

國(guó)家政策利好大背景下，越來(lái)越多的企業(yè)加大兒童藥品研發(fā)投入。目前，我國(guó)研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥品的主要企業(yè)有葵花藥業(yè)、華潤(rùn)三九、強(qiáng)生、三精制藥等，品牌主要有小葵花、999小兒感冒、美林、小快克、優(yōu)卡丹、好娃娃等，其中治療疾病主要有兒童感冒、消化不良、止咳化痰等。