市場規(guī)模

2015～2017年，我國臨床檢驗設(shè)備及試劑市場規(guī)模不斷擴大，且增速不斷提高。2015年，我國臨床檢驗設(shè)備及試劑市場規(guī)模為393.4億元，同比增長15.1%；2017年，市場規(guī)模為552.36億元，同比增長19.8%。

從細分領(lǐng)域看，免疫分析領(lǐng)域占比最大，分子診斷領(lǐng)域和即時檢測（POCT）領(lǐng)域發(fā)展最快。2017年，我國免疫分析領(lǐng)域市場規(guī)模占臨床檢驗設(shè)備及試劑行業(yè)整體比重為33.8%，生化分析領(lǐng)域市場規(guī)模占比為23.5%，血液分析領(lǐng)域市場規(guī)模占比為11.5%，分子診斷領(lǐng)域市場規(guī)模占比為6.2%，POCT及其他領(lǐng)域的市場規(guī)模占比為25.0%。

從進出口情況看，2015～2017年，我國臨床檢驗設(shè)備及試劑進口規(guī)模和出口規(guī)模都呈現(xiàn)增長趨勢，但限于國內(nèi)行業(yè)技術(shù)水平，進口規(guī)模遠大于出口規(guī)模。2015年，我國臨床檢驗設(shè)備及試劑進口規(guī)模為245.88億元，出口規(guī)模為90.48億元；2017年，進口規(guī)模為320.37億元，出口規(guī)模為128.89億元。

發(fā)展趨勢

從市場規(guī)模上來看，我國人口基數(shù)大，經(jīng)濟增速快，老齡化程度也不斷提高，且近年來醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，為臨床檢驗設(shè)備及試劑行業(yè)的發(fā)展提供了龐大的市場空間。從目前試劑市場來看，未來分子診斷和血液分析領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢，發(fā)展?jié)摿�較大。

從市場集中度來看，未來，我國臨床檢驗設(shè)備及試劑行業(yè)還會有大量的本土企業(yè)和外資企業(yè)進入，行業(yè)競爭將越來越激烈。同時，隨著國家對審批注冊及生產(chǎn)經(jīng)營各個環(huán)節(jié)監(jiān)管力度的加大，大批小企業(yè)將退出市場競爭，以產(chǎn)品研發(fā)水平和質(zhì)量管理為核心的大企業(yè)會盡享政策紅利，行業(yè)市場集中度將有所提升。

從市場競爭格局來看，血液分析領(lǐng)域的市場競爭格局比較穩(wěn)固，未來短時間內(nèi)很難有企業(yè)能夠打破這一競爭局面；在免疫分析、分子診斷領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)的市場份額雖然會逐漸提高，但由于進入壁壘高，未來外資企業(yè)仍將占據(jù)主導地位；在免疫診斷以及生化分析領(lǐng)域，本土企業(yè)的成長空間大，競爭力強，未來將占據(jù)主導競爭地位。

綜上，預計我國臨床檢驗設(shè)備及試劑行業(yè)的需求增速將保持在18.4%～22.5%，2021年市場規(guī)模將達到1143.04億元。