保護(hù)率引關(guān)注

2012年，在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任喬友林教授的領(lǐng)導(dǎo)下，萬(wàn)泰開(kāi)始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗(yàn)。

喬友林在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，國(guó)產(chǎn)疫苗在9歲至45歲女性中安全性和免疫原性良好，在18歲至45歲女性中，國(guó)產(chǎn)疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預(yù)防HPV16/18型相關(guān)癌前病變以及持續(xù)性感染的效力。中國(guó)由此成為全球繼美英后第三個(gè)成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國(guó)家。

根據(jù)臨床試驗(yàn)分析報(bào)告，其疫苗在防HPV16/18型相關(guān)癌前病變這項(xiàng)指標(biāo)上，保護(hù)率（95%置信區(qū)間）達(dá)到100%（55.6-100），高于或者等于其他四價(jià)和二價(jià)HPV疫苗；在預(yù)防HPV16/18型6個(gè)月持續(xù)性感染的效力上，保護(hù)率（95%置信區(qū)間）達(dá)到97.8%（87.1-99.9），高于或者等于國(guó)外二價(jià)和四價(jià)疫苗。萬(wàn)泰二價(jià)宮頸癌疫苗的不良反應(yīng)輕微。

有超過(guò)10億支市場(chǎng)缺口

據(jù)媒體報(bào)道，從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計(jì)銷(xiāo)售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬(wàn)劑，大約是總需求量的三分之一。 國(guó)內(nèi)也反復(fù)出現(xiàn)一針難求、搖號(hào)打針的情況。

目前，中國(guó)需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)HPV疫苗簽發(fā)量146萬(wàn)支；2018年為700萬(wàn)支；2019年1月份至11月份為870萬(wàn)支，按照一人全程打完需要3針計(jì)算，還存在超過(guò)10億支巨大的市場(chǎng)缺口待滿足。

另一方面，進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高，比如九價(jià)疫苗全程費(fèi)用大約在4000元左右，進(jìn)口二價(jià)疫苗則在2000元左右。高昂的價(jià)格將很大一部分需要接種的中國(guó)女性排除外，想接種預(yù)防的人打不起。

喬友林表示：“世界衛(wèi)生組織總干事在2018年世界衛(wèi)生大會(huì)上提出全球消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標(biāo)。2030年全球90%的9-14歲女孩需接種HPV疫苗。”萬(wàn)泰HPV疫苗與進(jìn)口疫苗效力相同和安全性良好，但是在價(jià)格和產(chǎn)量上存在優(yōu)勢(shì)，會(huì)使宮頸癌疫苗接種的普及性得到大幅提升。也使WHO全球消除宮頸癌的計(jì)劃成為可能。

根據(jù)萬(wàn)泰透露，其HPV疫苗價(jià)格定在329元/針，9歲至14歲全程658元，大齡987元，是進(jìn)口二價(jià)疫苗價(jià)格的一半。