整個2019年，關于原料藥的話題基本上也貫穿始終。從原料藥壟斷被罰的大案，到因雜質檢出而導致的出口被禁，再到因為日益嚴格的環(huán)保而不斷承壓的整體原料藥產業(yè)大環(huán)境。新的一年里，原料藥產業(yè)要如何發(fā)展？日前，工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《推動原料藥產業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》，對原料藥產業(yè)未來的發(fā)展目標、實施路徑、基本要求等做了明確表述。

推動原料藥產業(yè)綠色發(fā)展的指導意見

原料藥處于醫(yī)藥產業(yè)鏈上游，是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。近年來，我國原料藥產業(yè)快速發(fā)展，對保障人民健康、促進經濟發(fā)展發(fā)揮了重要作用。同時，原料藥產業(yè)還存在產品同質化嚴重、產業(yè)集中度不高、生產技術相對落后、環(huán)境成本較高等問題。為進一步推進原料藥產業(yè)綠色升級，助力醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，現(xiàn)提出以下意見。

一、總體要求

（一）指導思想

（二）基本原則

堅持市場主導、政府引導。強化企業(yè)市場主體地位，形成有效的激勵約束機制，倒逼落后產能退出，推動企業(yè)轉型升級。發(fā)揮政策對推動產業(yè)綠色發(fā)展的導向作用，完善產業(yè)政策和監(jiān)管標準，營造良好市場環(huán)境。

堅持優(yōu)化布局、集聚發(fā)展。加強產業(yè)布局規(guī)劃，加快原料藥企業(yè)升級改造，促進原料藥產業(yè)與區(qū)域環(huán)境協(xié)調發(fā)展。整合行業(yè)優(yōu)勢資源，提高基礎設施保障能力，推動原料藥企業(yè)向環(huán)境承載能力強、生產配套條件好的區(qū)域集聚。

堅持創(chuàng)新驅動、綠色發(fā)展。加快綠色產品開發(fā)和技術進步，依法依規(guī)淘汰落后產能，推動提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。整合行業(yè)創(chuàng)新資源，打造綠色制藥技術聯(lián)盟，突破制約原料藥綠色發(fā)展的技術瓶頸。

堅持提升質量、保障供應。加強生態(tài)環(huán)境、藥品質量和職業(yè)健康監(jiān)管，樹立質量為先的經營理念，落實企業(yè)主體責任，提升原料藥產品質量。推動整合產業(yè)鏈上下游資源，建立藥品供應保障聯(lián)盟，提高原料藥供應保障能力。

（三）主要目標

到2025年，產業(yè)結構更加合理，采用綠色工藝生產的原料藥比重進一步提高，高端特色原料藥市場份額顯著提升；

產業(yè)布局更加優(yōu)化，原料藥基本實現(xiàn)園區(qū)化生產，打造一批原料藥集中生產基地；

技術水平有效提升，突破20項以上綠色關鍵共性技術，基本實現(xiàn)行業(yè)綠色生產技術替代；

綠色標準不斷完善，建立原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標準評價體系，發(fā)揮優(yōu)勢企業(yè)綠色發(fā)展引領作用；

清潔生產水平明顯提高，單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機物等主要污染物排放強度逐步下降。