東莞證券研報顯示，共有28個品種，符合納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》《臨床急需境外新藥名單（第二批）》《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》或《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，并在2020年8月17日前批準上市的條件。

在這28個品種中，除枸櫞酸西地那非片、左乙拉西坦注射用濃溶液和曲前列尼爾注射液外，其余均為獨家品種——這意味著有25個是獨家臨床必需產(chǎn)品，符合醫(yī)保調(diào)整規(guī)則?臨床必需?的要求。

據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報梳理，進入條件三的單抗類產(chǎn)品都進入了條件五，符合條件五的單抗類品種就有24個，其中，強生的3個產(chǎn)品以條件三進入醫(yī)保調(diào)整目錄中，分別是阿帕他胺片、古塞奇尤單抗注射液和烏司奴單抗注射液。

此外，共有包括154個西藥和17個中藥在內(nèi)的171個品種通過形式審查，為規(guī)定期間經(jīng)國家藥監(jiān)局批準上市的新通用名藥品。治療領(lǐng)域主要分布在抗癌藥、銀屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癲癇、心血管以及一些罕見病等。

值得注意的是，所有未進入醫(yī)保的PD-1均通過了形式審查。在去年公布的2019國家醫(yī)保目錄中，5家已上市的PD-1，2家進口（K藥，O藥），2家國產(chǎn)（君實生物的特瑞普利單抗，恒瑞制藥的卡瑞利珠單抗）均未進入醫(yī)保，唯獨合資的PD-1，信達-禮來聯(lián)合開發(fā)的信迪利單抗進入了國家醫(yī)保目錄。

進入醫(yī)保的信迪利單抗放量明顯，公司公告顯示，信迪利單抗2019年3月上市獲批，銷售額逐季增長。2019年其年銷售額10.16億，2020Q1約4億，2020Q2約5億，2020Q3已超過6億，預計2020年銷售超20 億。

未來，哪些PD-1會進入醫(yī)保，仍然值得關(guān)注。

這些企業(yè)，已進入醫(yī)保預備隊

據(jù)東莞證券統(tǒng)計，外資藥企中，規(guī)定期間內(nèi)獲批上市的新藥中，通過審查數(shù)量居前的是諾華、輝瑞、西安楊森和賽諾菲。其中諾華有8個新藥通過形式審查，分別包括黑色素瘤、銀屑病、多發(fā)性硬化癥等治療領(lǐng)域；輝瑞有7個新藥通過形式審查，西安楊森則有6個新藥通過形式審查。

與之對應(yīng)的是國內(nèi)企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、江蘇豪森的數(shù)量居前，百濟神州、人福醫(yī)藥、歌禮制藥、興齊眼藥和科倫藥業(yè)各有2個品種通過形式審查，復星醫(yī)藥、君實生物、三生制藥、再鼎醫(yī)藥、智飛生物等各有1個品種通過形式審查。

這些藥企有較多品種進入醫(yī)保預備隊，意味著未來有較大可能通過醫(yī)�？焖賹崿F(xiàn)品種的市場占有和放量。