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行業(yè)動態(tài)

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四部委下發(fā)文件 2020年原料藥產業(yè)要怎么做?

作者:醫(yī)藥網     來源:醫(yī)藥網    2020-2-14    打印內容 打印內容

整個2019年,關于原料藥的話題基本上也貫穿始終。從原料藥壟斷被罰的大案,到因雜質檢出而導致的出口被禁,再到因為日益嚴格的環(huán)保而不斷承壓的整體原料藥產業(yè)大環(huán)境。新的一年里,原料藥產業(yè)要如何發(fā)展?日前,工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《推動原料藥產業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》,對原料藥產業(yè)未來的發(fā)展目標、實施路徑、基本要求等做了明確表述。

推動原料藥產業(yè)綠色發(fā)展的指導意見

原料藥處于醫(yī)藥產業(yè)鏈上游,是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。近年來,我國原料藥產業(yè)快速發(fā)展,對保障人民健康、促進經濟發(fā)展發(fā)揮了重要作用。同時,原料藥產業(yè)還存在產品同質化嚴重、產業(yè)集中度不高、生產技術相對落后、環(huán)境成本較高等問題。為進一步推進原料藥產業(yè)綠色升級,助力醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展,現提出以下意見。

一、總體要求

(一)指導思想

(二)基本原則

堅持市場主導、政府引導。強化企業(yè)市場主體地位,形成有效的激勵約束機制,倒逼落后產能退出,推動企業(yè)轉型升級。發(fā)揮政策對推動產業(yè)綠色發(fā)展的導向作用,完善產業(yè)政策和監(jiān)管標準,營造良好市場環(huán)境。

堅持優(yōu)化布局、集聚發(fā)展。加強產業(yè)布局規(guī)劃,加快原料藥企業(yè)升級改造,促進原料藥產業(yè)與區(qū)域環(huán)境協(xié)調發(fā)展。整合行業(yè)優(yōu)勢資源,提高基礎設施保障能力,推動原料藥企業(yè)向環(huán)境承載能力強、生產配套條件好的區(qū)域集聚。

堅持創(chuàng)新驅動、綠色發(fā)展。加快綠色產品開發(fā)和技術進步,依法依規(guī)淘汰落后產能,推動提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。整合行業(yè)創(chuàng)新資源,打造綠色制藥技術聯(lián)盟,突破制約原料藥綠色發(fā)展的技術瓶頸。

堅持提升質量、保障供應。加強生態(tài)環(huán)境、藥品質量和職業(yè)健康監(jiān)管,樹立質量為先的經營理念,落實企業(yè)主體責任,提升原料藥產品質量。推動整合產業(yè)鏈上下游資源,建立藥品供應保障聯(lián)盟,提高原料藥供應保障能力。

(三)主要目標

到2025年,產業(yè)結構更加合理,采用綠色工藝生產的原料藥比重進一步提高,高端特色原料藥市場份額顯著提升;

產業(yè)布局更加優(yōu)化,原料藥基本實現園區(qū)化生產,打造一批原料藥集中生產基地;

技術水平有效提升,突破20項以上綠色關鍵共性技術,基本實現行業(yè)綠色生產技術替代;

綠色標準不斷完善,建立原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標準評價體系,發(fā)揮優(yōu)勢企業(yè)綠色發(fā)展引領作用;

清潔生產水平明顯提高,單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機物等主要污染物排放強度逐步下降。

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