目前，全國已有20余個省市發(fā)文跟進國家第二批集采。4月4日，山東發(fā)布《關于落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》，多項新措施引起業(yè)界關注。整體來看，山東在國家要求基礎上進一步完善細化政策，并對一些行業(yè)困惑以及可能面臨的問題給予明確解答。

其中，山東鼓勵符合資格的未中選藥品生產(chǎn)企業(yè)將掛網(wǎng)價調(diào)整至中選價以下，醫(yī)療機構完成中選藥品約定采購量后可自主選擇采購，不受“采購周期內(nèi)每年采購中選藥品使用量不得低于非中選藥品采購量”限制。同時，要求醫(yī)療機構不得采取“一刀切”的方式簡單停用未中選藥品。這或許將給非中選品種帶來市場想象空間。

此外，山東表示，“醫(yī)保、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門加強信息對接，出現(xiàn)不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量和供應等情況時，要研究提出賠償、退出等懲戒措施，確保中選藥品供應；因非不可抗力導致的中選藥品質(zhì)量和供應問題，相應中選企業(yè)要承擔藥品替換產(chǎn)生的額外費用�！边@也是首個省份提出對供應出問題的企業(yè)要采取承擔替換費用的懲戒措施，警醒企業(yè)在降價的同時，一定要保證質(zhì)量、保障供應。

約定采購量完成后

符合資格的降價未中選藥品不受采購量限制

按照山東安排，全省各相關醫(yī)療機構將于4月15日全部啟動和使用第二批國家組織藥品集中采購工作。對于醫(yī)療機構應當如何采購中選藥品、以及采購量完成后又該如何繼續(xù)采購，山東明確，協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機構須完成中選藥品約定采購量。約定采購量完成后，中選企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應。超出約定采購量部分，醫(yī)療機構可結合臨床需求采購其他價格適宜的藥品。并鼓勵符合本次藥品集中采購申報資格的山東省未中選藥品生產(chǎn)企業(yè)將掛網(wǎng)價調(diào)整至省中選價以下，醫(yī)療機構完成中選藥品約定采購量后可自主選擇采購，不受“采購周期內(nèi)每年采購中選藥品使用量不得低于非中選藥品采購量”限制。

同時，對于醫(yī)療機構應當如何配備使用中選藥品，山東要求，醫(yī)療機構要準確、全面理解國家組織藥品集中采購和使用政策，不得采取“一刀切”的方式簡單停用未中選藥品，積極引導中選藥品的優(yōu)先配備及合理使用，切實保障群眾多樣化用藥需求。

山東此項要求與第一批國家集采在各地落地時一些地區(qū)所規(guī)定的不同，當時一些地區(qū)曾要求非中選藥品采購量不得高于中選藥品，而山東此舉一方面鼓勵符合資格的未中選品種降價，另一方面未中選品種在采購量分配上或迎來一定的市場機會。

超量部分如何分配需進一步觀察

在業(yè)界看來，優(yōu)先采購和合理使用中選藥品已經(jīng)成為國家集采主旋律，中選藥品采購用量也往往超過預期。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《2019年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》顯示，截至2019年底，“4+7”藥品帶量采購試點地區(qū)25個中選藥品平均完成約定采購量的183%，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。