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借力CDMO漸成醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)活動的最優(yōu)解

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-4-24    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

初創(chuàng)藥企的核心關(guān)注是,藥品上市的速度與成功率。初創(chuàng)藥企本身資金能力有限,風(fēng)險(xiǎn)承受能力較差,需要把有限的資源投入到新藥研發(fā)的核心流程中,因此他們通常比較關(guān)注成本以及藥品上市的速度與成功率。CDMO專業(yè)化與規(guī);膬(yōu)勢正好可以滿足此類需求。

大型藥企的核心關(guān)注是,研發(fā)效率和產(chǎn)能靈活性。從以往數(shù)據(jù)來看,創(chuàng)新藥研發(fā)難度上升,研發(fā)成功率降低,專利保護(hù)期被過長的研發(fā)周期壓縮,導(dǎo)致專利挑戰(zhàn)較早出現(xiàn),新藥回報(bào)率嚴(yán)重縮水,新藥銷售額不及預(yù)期,產(chǎn)能過剩的情況頻發(fā),因此大型藥企對研發(fā)效率以及產(chǎn)能靈活性有了更高的需求,而CDMO則可以滿足他們的需求。

當(dāng)前,雖然全球仿制藥和創(chuàng)新藥市場都處于整體穩(wěn)定增長狀態(tài),但據(jù)Eval uat e Phar ma預(yù)測,2019~2024年間,全球有可能受到專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)威脅的創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷售額高達(dá)1980億美元。

綜合來看,創(chuàng)新藥的平均上市費(fèi)用在不斷上升,藥品巔峰銷售額卻呈現(xiàn)下降趨勢,創(chuàng)新藥的投資回報(bào)率下降明顯。根據(jù)德勤的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),創(chuàng)新藥的平均上市費(fèi)用已從2010年的11.83億美元上升至2019年的19.81億美元,而其巔峰銷售額卻從2010年的8.16億美元下降至2019年的3.76億美元;大型藥企的創(chuàng)新藥投資回報(bào)率,從2010年10.1%下降至2018年的1.9%。

因此,無論是大型藥企還是創(chuàng)新型中小藥企,在創(chuàng)新藥投資回報(bào)率下降的趨勢下,都在尋求屬于自己研發(fā)生產(chǎn)活動的最優(yōu)解,不同的CDMO商業(yè)模式也因需求而生。在CDMO模式的誕生地歐美國家和地區(qū),CDMO更多是作為大型藥企重磅品種商業(yè)化生產(chǎn)的靈活產(chǎn)能,依靠生產(chǎn)線產(chǎn)能競爭優(yōu)勢,產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng),Lonza、Cat al ent、DSM等國際型大規(guī)模產(chǎn)能巨頭就是此類代表;而在資本助力下成長起來的創(chuàng)新型小藥企,偏好從藥物研發(fā)外包(CRO,即Contract? Resear ch?Or ganization合同研究組織)到產(chǎn)品包裝的一站式服務(wù),希望借此提高研發(fā)生產(chǎn)銜接效率,減少管理成本,合全藥業(yè)、藥明生物就是這類一體化平臺服務(wù)商代表;而以九洲藥業(yè)、凱萊英、普洛藥業(yè)為代表的另一類CDMO,則是在細(xì)分領(lǐng)域深耕細(xì)作數(shù)年,有能力在技術(shù)優(yōu)勢領(lǐng)域給藥企客戶提供更有效的解決方案,從而實(shí)現(xiàn)從D(工藝開發(fā))到M(生產(chǎn))的深度綁定,成為細(xì)分領(lǐng)域的佼佼者。

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