繼重金引進眼科新藥后，恒瑞國內(nèi)首家報產(chǎn)“網(wǎng)紅”滴眼液再次引發(fā)市場關注。近年來，國內(nèi)眼科用藥市場規(guī)模持續(xù)增長，國內(nèi)藥企對該領域關注度也在提高。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端眼科用藥銷售額為109.31億元，同比增長14.83%。產(chǎn)品TOP10中，3個產(chǎn)品銷售額超10億，康柏西普銷售增長率領跑；品牌TOP10中，外資品牌占據(jù)大半席位。2020年至今，國內(nèi)市場共有5款眼科用藥產(chǎn)品獲批上市，揚子江拿下公司第二款眼科用藥。2019年獲資本市場熱捧的興齊眼藥，2020年至今暫未有新品獲批，5款產(chǎn)品上市申請在審評中。

$1.6億引進眼科新藥后，恒瑞沖刺“網(wǎng)紅”滴眼液首仿

近日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥以仿制4類申報的他氟前列素滴眼液（受理號CYHS2000022）上市申請擬納入優(yōu)先審評，納入理由為“臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請”。他氟前列素為前列腺素類似物，是一種選擇性FP前列腺素受體激動劑，可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內(nèi)壓，用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

他氟前列素滴眼液由日本參天制藥研發(fā)，是一款“網(wǎng)紅”產(chǎn)品，2008年10月在日本上市，2012年2月在美國上市，2015年7月在中國上市。目前國內(nèi)同類競品有貝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。由于非醫(yī)保品種與價格相比競品高昂等原因，他氟前列素滴眼液在國內(nèi)上市多年來銷售較為慘淡。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端他氟前列素銷售額為1091萬元，同比增長49.04%。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端他氟前列素銷售情況（單位：萬元）

2019年11月他氟前列素滴眼液獲納入國家醫(yī)保談判目錄，醫(yī)保支付價格為74.8元（2.5ml：37.5μg/支），降幅達72.3%，未來該產(chǎn)品銷售有望進入快速放量期。目前國內(nèi)市場暫無仿制藥上市，恒瑞醫(yī)藥他氟前列素上市申請獲納入優(yōu)先審評后，拿下首仿的日程將大大提速。

值得關注的是，這是恒瑞醫(yī)藥在眼科用藥領域的再度布局，此前公司宣布將引進德國Novaliq兩款干眼癥藥物CyclASol（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），預期支付金額累計超過1.6億美元，恒瑞將獲得這兩款新藥在中國包括臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售在內(nèi)的獨家權利。

作為國內(nèi)頭部藥企，面對國家集采給行業(yè)帶來的陣痛，恒瑞醫(yī)藥曾在2019年宣布：砍掉大批仿制藥項目，只做創(chuàng)新藥和有核心價值的高端仿制藥。從借引進干眼癥新藥進軍眼科用藥市場，到搶先申報他氟前列素仿制藥，恒瑞無疑是看中了眼科用藥這一潛力賽道。