仿制藥價格戰(zhàn)愈演愈烈,藥企斷臂求生?
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-6-19 打印內(nèi)容
前不久,河北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》,對藥品在河北省掛網(wǎng)的原則、范圍、確定掛網(wǎng)價格的方式、公示和價格調(diào)整、申報條件,以及掛網(wǎng)藥品的撤銷等進行了詳細規(guī)定。同時,根據(jù)河北省要求,在掛網(wǎng)期間如果發(fā)現(xiàn)商業(yè)賄賂、其他省份掛網(wǎng)價低于河北限價且沒有及時申報,以及無法保障供應(yīng)而沒有提前申請的,將面臨取消或暫停掛網(wǎng)資格等處罰。該《掛網(wǎng)意見》的下發(fā),意味著在河北省掛網(wǎng)的藥品,又將迎來新一輪降價潮,在各省份信息越來越透明、價格聯(lián)動越來越頻繁的背景下,全國范圍內(nèi)的仿制藥價格戰(zhàn)也將愈演愈烈。
降價趨勢不可逆轉(zhuǎn) 藥物經(jīng)濟學(xué)為定價重要依據(jù)
河北省此次發(fā)布的《掛網(wǎng)意見》最大的看點就是分類確定掛網(wǎng)方式,共對10類符合條件可以直接掛網(wǎng)的藥品分為3種情形處理。其中第一種情形是:1.國家談判藥品以談判價格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致;2.國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品以中選價格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致;3.河北省組織藥品集中采購中選藥品以中選價格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。第二種情形是:經(jīng)協(xié)商談判確定價格后掛網(wǎng)。而第三種情形是:對于申請掛網(wǎng)企業(yè)達到3家(含)以上的藥品,需要競價確定價格后直接掛網(wǎng),按照河北省競價掛網(wǎng)規(guī)則,最高淘汰率可達50%。
上述三種情形中,第二種情形“需要經(jīng)協(xié)商談判確定價格后再直接掛網(wǎng)”的包括6類藥品:1.按照《國家短缺藥品清單管理辦法(試行》)(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2020〕5號)確定的國家和河北省短缺藥品清單中的品種;2.依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號)批準(zhǔn)注冊的化學(xué)藥品1.1類、中藥1—5類、生物制品1類和依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)批準(zhǔn)注冊的創(chuàng)新藥;3.國家談判藥品的同通用名同劑型同規(guī)格藥品,申報價格以國家談判藥品價格為參考,不高于全國其他省市掛網(wǎng)(招標(biāo))最低價;4.國家和河北省組織藥品集中采購中選藥品的同通用名同劑型藥品,申報價格以國家或省組織藥品集中采購中選價格為參考;5.原研藥(參比制劑)、通過仿制藥一致性評價藥品,以全國掛網(wǎng)(招標(biāo))最低價申報,過評藥品申報價格需不高于同通用名原研藥且不高于已掛網(wǎng)過評藥品;6.同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)不超過2家的藥品。
業(yè)內(nèi)人士表示,上述6類藥品中,短缺藥談判有利于“保供穩(wěn)價”;創(chuàng)新藥談判是為了鼓勵創(chuàng)新;國談同通用名品種、國采同通用名品種、原研藥及過評藥,這三類都相當(dāng)于已經(jīng)有了“指導(dǎo)價格”,談判可將這類品種價格控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi);而同組不超過兩家的品種,競爭不充分,有關(guān)部門是想通過談判來達到降價目的。但是,現(xiàn)階段藥品談判議價的方式還存在一定的弊端。資深行業(yè)專家劉明睿就指出,談判雙方主觀性比較強,甲方更多地以歷史數(shù)據(jù)進行簡單的價格對比,乙方在藥物經(jīng)濟學(xué)上也沒有太大作為,說不出價格適中的所以然來。因此,某種程度上來說,這種談判是對企業(yè)的挑戰(zhàn)。未來,醫(yī)藥企業(yè)的準(zhǔn)入人員必須更加專業(yè)、更富有談判技巧。
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