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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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我國藥企布局抗HIV藥物正當(dāng)時(shí)

作者:中國醫(yī)藥報(bào)     來源:中國醫(yī)藥報(bào)    2020-7-24    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

布局抗HIV藥物市場面臨的挑戰(zhàn)

雖然我國抗HIV藥物市場存在巨大的發(fā)展機(jī)遇,但對于仿制藥企業(yè)而言,依然面臨著巨大的挑戰(zhàn)。第一,雞尾酒療法是艾滋病治療的主要趨勢,單純地仿制一種分子實(shí)體難以成為治療市場的主流,而雞尾酒療法藥物有聯(lián)合用藥專利保護(hù),知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)周期遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他藥物;第二,艾滋病治療藥物市場競爭十分激烈,產(chǎn)品日新月異,專利到期的藥物已經(jīng)跟不上時(shí)代發(fā)展和治療趨勢變化;第三,品牌藥通過醫(yī)保談判大幅降價(jià),仿制藥治療成本優(yōu)勢有限;第四,艾滋病用藥需求有限,集采降價(jià)之后可能無利可圖;第五,保障性艾滋病治療藥物是政府采購項(xiàng)目,利潤有限。

面對這種形勢,最有效的措施就是仿創(chuàng)結(jié)合,基于常用的臨床方案,自主開發(fā)雞尾酒療法藥物。實(shí)際上,因受專利和市場競爭行為的限制,制藥巨頭的雞尾酒療法藥物并不一定是最佳的搭配。自行開發(fā)雞尾酒療法藥物,也成為美國仿制藥企業(yè)布局艾滋病治療市場的主要方式。

對于我國企業(yè)而言,最大的優(yōu)勢在于擁有原料藥,我國是全球第一大原料藥出口國,而艾滋病治療藥物合成難度較大、需求小、價(jià)格高,可以通過原料藥優(yōu)勢來抵御其他仿制藥的競爭。因此,對于我國仿制藥企業(yè)而言,實(shí)現(xiàn)艾滋病治療藥物出?赡苄员容^大。

在過去的幾年里,已經(jīng)有大量的艾滋病治療藥物專利到期,在未來的幾年里,部分雞尾酒療法產(chǎn)品專利也將到期,這為仿制藥創(chuàng)造了巨大的機(jī)遇。我國企業(yè)布局艾滋病治療藥物市場應(yīng)抓住原料藥優(yōu)勢,中美同時(shí)布局,仿創(chuàng)結(jié)合,積極主動(dòng)地開發(fā)新型固定劑量組合物。

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