醫(yī)藥網(wǎng)9月22日訊　經(jīng)過(guò)三批四輪的摸索，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)（簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)采”）進(jìn)入全新階段。

在北京、上海、江蘇、云南等多省市陸續(xù)開(kāi)始掛網(wǎng)交易第三批國(guó)采中選品種后，國(guó)家醫(yī)保局9月10日召開(kāi)藥品和高值醫(yī)用耗材國(guó)采座談會(huì)。會(huì)議充分肯定了國(guó)采取得的成效，強(qiáng)調(diào)要堅(jiān)定不移推進(jìn)，同時(shí)指出接下來(lái)將重點(diǎn)加強(qiáng)中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題“零容忍”。

從“4+7”時(shí)六毛二的恩替卡韋到最新批次中選的二甲雙胍、卡托普利等品種將國(guó)采帶入“一分錢(qián)”時(shí)代，隨著其他省份的跟進(jìn)及應(yīng)采盡采的制度安排，保障中選品種的質(zhì)量、防范供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)成為各界關(guān)心的焦點(diǎn)。為此，國(guó)家藥監(jiān)局要求在年底前實(shí)現(xiàn)國(guó)采品種全過(guò)程的可追溯。9月16日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文，年底前將建立價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)的信用評(píng)價(jià)和激勵(lì)懲戒措施。這一系列舉措傳遞出重要信息：保障國(guó)采品種質(zhì)量將是下半場(chǎng)的重中之重。

大品種市場(chǎng)壓縮 格局重塑

8月24日，上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批國(guó)采中選結(jié)果，除拉米夫定流標(biāo)外，其余55個(gè)通用名品種成功中標(biāo)，中選品規(guī)191個(gè)。對(duì)比前四次國(guó)采的中選結(jié)果，新一批國(guó)采結(jié)果平均降價(jià)幅度超過(guò)70%，遠(yuǎn)高于“4+7”平均降幅52%，擴(kuò)圍后的59%和53%，且鹽酸美金剛降幅高達(dá)98.72%，降幅超過(guò)90%的產(chǎn)品多達(dá)30多個(gè)。

“國(guó)采是大勢(shì)，藥企應(yīng)抓住產(chǎn)業(yè)鏈重組、產(chǎn)品鏈上下游聯(lián)合尋找新機(jī)會(huì)。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德日前表示，協(xié)會(huì)對(duì)139家不同層面的藥企開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查，調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)占79.86%。醫(yī)藥企業(yè)加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，很重要的一個(gè)影響因素就是國(guó)采的持續(xù)推進(jìn)。但他同時(shí)提醒，目前國(guó)采單一企業(yè)中標(biāo)多省，并規(guī)定市場(chǎng)比例，會(huì)不會(huì)有供給風(fēng)險(xiǎn)？需要時(shí)間來(lái)檢驗(yàn)。若出現(xiàn)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低，甚至低于成本價(jià)，會(huì)否存在質(zhì)量安全問(wèn)題？接下來(lái)，保障好國(guó)采品種的供給質(zhì)量必須進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

毫無(wú)疑問(wèn)，帶量采購(gòu)常態(tài)化正在將市場(chǎng)的擠出效應(yīng)不斷放大。據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)特邀副會(huì)長(zhǎng)張自然博士剖析，“‘4+7’試點(diǎn)時(shí)涉及的市場(chǎng)規(guī)模為77億元，實(shí)際中標(biāo)采購(gòu)規(guī)模19億元，初略計(jì)算壓縮市場(chǎng)空間約58億元。之后逐漸增大，第二批國(guó)采涉及市場(chǎng)規(guī)模88億元，招標(biāo)結(jié)果實(shí)際采購(gòu)規(guī)模22億元，壓縮60多億元。第三批涉及市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)226億元，實(shí)際采購(gòu)額僅剩30多億元，壓縮近200億元�！彼�判斷，集采品種越來(lái)越多，市場(chǎng)規(guī)模壓縮會(huì)越來(lái)越大。

而這種壓縮，首先會(huì)體現(xiàn)在臨床用量大的品種上。若要說(shuō)競(jìng)爭(zhēng)之激烈程度，非二甲雙胍莫屬。這個(gè)報(bào)量達(dá)46.6億片的品種，占總體報(bào)量的23.3%，且過(guò)評(píng)產(chǎn)品數(shù)量多，競(jìng)爭(zhēng)最為激烈。其中報(bào)價(jià)以分為單位的還不止一家，中選企業(yè)多達(dá)15家。值得注意的是，2019年二甲雙胍市場(chǎng)份額TOP10廠家均未中標(biāo)這輪國(guó)采，隨著過(guò)評(píng)產(chǎn)品的不斷增加，很快二甲雙胍的競(jìng)爭(zhēng)格局將會(huì)乾坤大挪移。