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藥企必知,進(jìn)醫(yī)保目錄的7條通道

作者:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)     來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)    2021-1-22    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

由此看來,未來醫(yī)保常規(guī)目錄多為生產(chǎn)廠家較多、價(jià)格有競爭機(jī)制的產(chǎn)品,獨(dú)家產(chǎn)品有被談判轉(zhuǎn)去醫(yī)保談判目錄的風(fēng)險(xiǎn)。

同靶點(diǎn)/同機(jī)制產(chǎn)品競爭

同價(jià)格下如何勝出?

進(jìn)入醫(yī)保的價(jià)格方面,同靶點(diǎn)/同作用機(jī)制的產(chǎn)品差價(jià)不會太大,雖然2020年醫(yī)保談判沒有同適應(yīng)癥的競價(jià)模式。但是,只要該靶點(diǎn)/作用機(jī)制有一個(gè)標(biāo)桿的價(jià)格,同類產(chǎn)品也會陸續(xù)在醫(yī)保談判中降價(jià)的。

對于同靶點(diǎn)/同作用機(jī)制的不同通用名的新藥而言,只要競爭者多,自然就會有企業(yè)愿意降價(jià)換市場。在研的有可能成藥的靶點(diǎn)本來就不多,同質(zhì)化競爭是大趨勢。企業(yè)或許需要更多考慮的,不是醫(yī)保定價(jià)的問題,而是在類似的價(jià)格下如何在同類競品的競爭中脫穎而出。

七條醫(yī)保通道

成功率PK

根據(jù)2020年8月國家醫(yī)療保障局關(guān)于公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》的公告,以及同年9月公示的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》的公告,醫(yī)保藥品目錄外的藥品納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍有七種情形(條件)。

這七種情況進(jìn)入醫(yī)保目錄的最終結(jié)果又是怎樣的呢?

[路徑1] 臨床必需指南

成功率17%

根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,條件一為“與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥”。

通過形式審查的申報(bào)藥品名單中,符合這個(gè)條件的有12個(gè)產(chǎn)品。其中,只有2個(gè)產(chǎn)品能最終進(jìn)入醫(yī)保目錄,成功率不到20%。

由此來看,臨床必需的指南不一定是最終成為醫(yī)保目錄的關(guān)鍵。這從側(cè)面反映出,即使進(jìn)入了臨床必需的指南,也不一定會被醫(yī)保專家認(rèn)可。

[路徑2] 基藥目錄

成功率40%

條件二為“納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品”。

2018年基藥目錄的藿香正氣合劑的“合劑”屬于口服液體劑,理論上早就在醫(yī)保目錄內(nèi),因此不能算新增產(chǎn)品。鑒于此,符合條件二的通過形式審查的藥品數(shù)本文統(tǒng)計(jì)為10個(gè)(而非公告的11個(gè))。

基藥目錄產(chǎn)品的不成功率高達(dá)60%,意味著通過形式審查的基藥產(chǎn)品有6個(gè)最終沒能進(jìn)入醫(yī)保。由此可知,進(jìn)入基藥目錄或許能拿到醫(yī)保目錄的預(yù)備門檻,但并不是必進(jìn)門檻。

不過,鑒于未來進(jìn)入醫(yī)保目錄的方式越來越少,對于上市多年的產(chǎn)品而言,或許通過基藥目錄進(jìn)入醫(yī)保仍是可選擇的道路。

[路徑3] 鼓勵(lì)研發(fā)清單

成功率32%

條件三為“納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,且于2020年8月17日(含,下同)前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品”。

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