2021年，帶量采購和地方醫(yī)保增補出清雙雙倒計時（2022年結(jié)束），DRG/DIP同時廣泛試點，合理用藥考核提上日程，醫(yī)藥市場仍面臨巨大挑戰(zhàn)。同時，醫(yī)保談判每年一次制度化、創(chuàng)新提速、中藥審評審批制度改革、基藥目錄調(diào)整等，又將給行業(yè)帶來新的機遇，仿制藥、原研藥和中藥份額將不斷下降，創(chuàng)新藥市場份額則大幅上升。

1、控費仍是主旋律，帶量采購倒計時

仿制藥

過評費用高企、集采降幅不減，仿制藥量升額（銷售額）降乃大勢所趨，僅前4次國家?guī)Я坎少徏聪麥缌?39億元的市場規(guī)模，還不包括地方集采和價格聯(lián)動造成的損失，過評的由國家采、未過評的地方采，每年2次，到明年結(jié)束戰(zhàn)斗，2021年無疑是帶量采購的最關(guān)鍵之年。（圖1）

原研藥

仿制藥替代原研本就是帶量采購的初衷之一，集采中選價已成為價格天花板，不管是否直接參與帶量采購，與集采同一通用名的原研藥都將受到集采影響而現(xiàn)專利懸崖，就以其中16個原研藥為例，有5個參加了4+7、11個沒有參加4+7，但在4+7執(zhí)行一年之后的銷售較之前一年的同比都出現(xiàn)了大幅下降，銷售額共下降了15億美元之巨。（圖2）

中藥

醫(yī)保限制、臨床歧視、西醫(yī)不開中藥、不斷被地方版重點監(jiān)控目錄納入及即將來臨的帶量采購，使中藥銷售頻頻受阻，中藥注射劑影響尤甚。年前剛結(jié)束的醫(yī)保談判，使醫(yī)保目錄內(nèi)8大中藥品種的價格被腰斬，250多億的市場規(guī)模頓失過半。

49家中藥上市公司的銷售增速已由2016年的12%下降到了2019年的6%，2020年第三季度不但不增長，反而首次出現(xiàn)了下降，降幅高達5%，除受新冠疫情影響外，前面所提也是重要原因。（圖3）

2、臨床價值是根本，創(chuàng)新再提速

創(chuàng)新藥

審評審批及醫(yī)保調(diào)整提速、海歸加盟及資本助力等，醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境日臻完善，創(chuàng)新藥市場規(guī)模迅速增長。

醫(yī)保加持

因一年一度的醫(yī)保談判而受益的新藥越來越多，由2016年（首次醫(yī)保談判）的3個、猛增到2020年（第五次）的119個，其中，去年底進行的第五次醫(yī)保談判納入的藥品數(shù)量就幾乎相當于前4次談判的總和，且僅2020年當年新獲批上市的新藥就有16個，先聲藥業(yè)2020年7月才剛獲批的依達拉奉右莰醇注射用濃溶液當年即被納入醫(yī)保，這在此前是不可想象的，以往最長時相隔8年（2009-2017年）才調(diào)整一次目錄（圖4）

資本助力

自2018年4月底，港交所修改規(guī)則，允許未通過主板財務(wù)資格測試的生物科技企業(yè)上市以來，已有25家未盈利的Biotech公司赴港上市，最高的融資高達70.9億港元（百濟神州），大幅推進了關(guān)鍵臨床項目、生產(chǎn)基地建設(shè)、研發(fā)管線補充以及商業(yè)化團隊建設(shè)等的進展（圖5）。在科創(chuàng)版IPO成功的創(chuàng)新藥企則更多。