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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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10個(gè)國(guó)產(chǎn)重磅藥賣得最好 安羅替尼銷售最高

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2021-2-19    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

2月19日,君實(shí)生物宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療,成為全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗,或是通過(guò)適應(yīng)癥的區(qū)分實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)的占領(lǐng)。

安羅替尼,銷售最高

因?yàn)楂@批的時(shí)間優(yōu)勢(shì)和豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊已于2018年獲批上市,并進(jìn)入2018年醫(yī)保談判目錄。

詳細(xì)時(shí)間表顯示,鹽酸安羅替尼膠囊于2018年5月獲批用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(三線);2019年6月獲批用于治療軟組織肉瘤(二線);2019年9月獲批用于治療小細(xì)胞肺癌(三線)。第4個(gè)適應(yīng)癥甲狀腺髓樣癌也于不久前獲批。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,隨著新適應(yīng)癥不斷獲批,該品牌的銷售額也隨之不斷攀升,2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額超過(guò)20億元,一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種。

阿美替尼,上市首年迅速破億

除上述產(chǎn)品外,上市第一年,銷售額就迅速破億的只有豪森的阿美替尼。

資料顯示,肺癌的發(fā)病率居于惡性腫瘤首位,在我國(guó)患者中有超過(guò)40%是EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。對(duì)于EGFR敏感突變患者,目前主要使用第一/二代EGFR-TKI靶向藥物治療,較傳統(tǒng)化療優(yōu)勢(shì)明顯,但約1年后會(huì)出現(xiàn)耐藥和疾病進(jìn)展,其中超過(guò)半數(shù)是T790M突變所導(dǎo)致。

據(jù)了解,阿美替尼是全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥,也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI藥物,于2020年3月31日在國(guó)內(nèi)獲批上市,用于治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌,主要銷售渠道在零售藥店終端,2020年全年預(yù)測(cè)銷售額超過(guò)1.3億元。

從上述數(shù)據(jù)綜合來(lái)看,3年內(nèi),我們共有31個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批,但只有10個(gè)藥實(shí)現(xiàn)了快速放量。某種程度上,未來(lái)如何對(duì)新藥的商業(yè)化前景進(jìn)行預(yù)測(cè),將逐步成為藥企與投資人共同研究與學(xué)習(xí)的課程。

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