張清奎:加強知識產權保護 鼓勵創(chuàng)新和推廣應用缺一不可
作者:人民網(wǎng) 來源:人民網(wǎng) 2021-3-12 打印內容
人民網(wǎng)北京3月8日電 (黃盛)近日,由健康中國行動推進委員會辦公室指導,人民網(wǎng)人民健康主辦的2021年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。3月6日上午,在主題為“藥品專利期限補償制度 助推創(chuàng)新藥發(fā)展”專場論壇上,中國藥學會醫(yī)藥知識產權研究專業(yè)委員會名譽主委、國家知識產權局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部原部長張清奎提出,既要進一步加強知識產權保護鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新,也要推動專利的轉化和應用,兩者缺一不可。
2020年10月17日通過的第四次修改的《專利法》,將于2021年6月1日起實施。張清奎認為,深化我國藥品監(jiān)管體系改革,需要立足國情,充分考慮我國藥品監(jiān)管現(xiàn)狀、醫(yī)藥產業(yè)特點、法律體系及社會制度等多個因素。推動實施新《專利法》的同時,還需要有相應的配套政策!搬t(yī)藥行業(yè)對專利保護的依賴性相對較強,而且在醫(yī)藥研發(fā)、定價、流通、醫(yī)保等各個環(huán)節(jié)都需要有相應的政策支撐。相關部門機構要通盤考慮,統(tǒng)一協(xié)調,同步實施,及時做好配套政策的同步與完善,打通整個環(huán)節(jié)。只有這樣,鼓勵創(chuàng)新才能落到實處!
新《專利法》新增了關于藥品專利鏈接制度,并首次在立法層面提出了新藥專利權期限補償制度。張清奎表示,在《專利法》中引入藥品專利鏈接制度符合當前我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的實際,能夠有效激勵中國本土制藥行業(yè)的發(fā)展,提高國內新藥的可及性。然而,在平衡創(chuàng)新藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)權益方面,還需要及時改變基本觀念和理念,制定藥品專利糾紛早期解決機制,進一步完善后續(xù)政策落地的實施手段。另外,對糾紛解決過程中可能產生的問題還需要進一步探討和規(guī)定。
“此次《專利法》修改有兩個特點,一是鼓勵創(chuàng)新,二是鼓勵推廣應用。對于醫(yī)藥領域來說,鼓勵創(chuàng)新對應新藥研發(fā),推廣應用對應仿制藥,兩者相輔相成,缺一不可!睆埱蹇J為,一方面要保障藥物創(chuàng)新能得到延續(xù),持續(xù)提高醫(yī)藥研發(fā)動力;另一方面也要兼顧患者用藥負擔,保障老百姓的利益。
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