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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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全球首款吸入用新冠疫苗:多城市啟動(dòng)加強(qiáng)免疫

作者:中國(guó)新聞網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2022-12-9    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

繼上海、無錫、揚(yáng)州、天津、杭州等地之后,近日,北京已全面開展康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗的預(yù)約和接種工作?迪VZ生物股份公司有關(guān)負(fù)責(zé)人日前在北京接受中新社記者采訪時(shí)表示,吸入用疫苗未來將逐步覆蓋到更多省市區(qū)域,目前正在組織人員對(duì)內(nèi)部和各省接種點(diǎn)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行儀器的操作培訓(xùn)。

吸入用疫苗劑量:僅需肌肉注射的五分之一

在不改變?cè)撘呙绯煞值幕A(chǔ)上,康希諾生物創(chuàng)新給藥方式,將疫苗霧化成微小液滴,推出全球首個(gè)“口腔吸入”方式接種的新冠疫苗,模擬病毒入侵人體過程,為呼吸系統(tǒng)戴上“隱形的口罩”。

康希諾生物公司組織管理與人力資源高級(jí)副總裁劉蔚告訴記者,吸入用和肌注用的新冠疫苗,兩者的制劑配方是一樣的。康希諾生物在肌注型腺病毒載體新冠疫苗克威莎的基礎(chǔ)上,研制出吸入用新冠疫苗克威莎霧優(yōu),通過口腔吸入的方式完成接種,吸入用劑量?jī)H需肌肉注射劑量的五分之一。

劉蔚說,采用吸入式給藥,一方面,呼吸道黏膜面積很大,通過吸入給藥增加了人體免疫反應(yīng)面積,可以更好地產(chǎn)生抗原的表達(dá),增強(qiáng)疫苗效果。另一方面,吸入用疫苗通過接觸部分黏膜,能夠引起機(jī)體的黏膜免疫,有望實(shí)現(xiàn)阻斷病毒傳播、預(yù)防感染。

疫苗通過世界級(jí)“大考”

今年5月19日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布,由中國(guó)康希諾生物股份公司研制的重組新冠疫苗克威莎正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。這是全球第11種獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的新冠疫苗。

2020年1月20日,康希諾生物正式立項(xiàng)決定開始新冠疫苗的研發(fā),同年3月,經(jīng)過55天全員夜以繼日地努力,經(jīng)過相關(guān)部門的嚴(yán)格審查,成功研發(fā)出了全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的新冠疫苗。肌注用新冠疫苗克威莎從立項(xiàng)開始,僅用時(shí)400天,便獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。

對(duì)于這樣的研發(fā)速度,劉蔚說,康希諾生物新冠疫苗是基于病毒載體技術(shù)平臺(tái)研發(fā)出的一款疫苗。在新冠疫苗立項(xiàng)初期,根據(jù)已有的技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行綜合考量,認(rèn)為腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)成熟、穩(wěn)定、快速及有效?紤]到研發(fā)時(shí)間緊迫,決定先采用腺病毒載體這一技術(shù)進(jìn)行新冠疫苗研發(fā)。

“康希諾生物的技術(shù)平臺(tái)能夠讓我們很快啟動(dòng)疫苗的研發(fā)”,康希諾生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰此前接受媒體采訪時(shí)說,比如針對(duì)奧密克戎變異株,我們只需要理解它的變異和序列,不管是用腺病毒載體平臺(tái),還是用mRNA技術(shù)平臺(tái),都能很快啟動(dòng)相應(yīng)工作。

多地展開加強(qiáng)免疫

10月26日,上海市成為國(guó)內(nèi)首個(gè)啟動(dòng)康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強(qiáng)免疫的城市。

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