2022年，PCSK9抑制劑將迎來井噴。CDE最新公示，諾和諾德的PCSK9多肽片劑已進(jìn)入臨床，適應(yīng)癥為在雜合子型家族性高膽固醇血癥、確診心血管疾病或心血管高風(fēng)險(xiǎn)的成人患者中降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的治療，單獨(dú)用藥或與他汀類藥物聯(lián)合使用。

目前，國內(nèi)新藥開發(fā)先驅(qū)者看好PCSK9靶向藥市場(chǎng)，紛紛提前布局。公開數(shù)據(jù)表明，國內(nèi)有14家藥企開發(fā)的創(chuàng)新作用機(jī)制藥物有望成為非他汀類調(diào)血脂藥新寵，主要包括君實(shí)生物開發(fā)的重組人源化抗PCSK9單抗昂戈瑞西單抗，恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的抗PCSK9單抗SHR-1209皮下注射劑，康方生物與東瑞制藥共同開發(fā)的創(chuàng)新PCSK9單抗Ebronucimab等。隨著大分子生物多肽類藥物的異軍突起，降血脂市場(chǎng)已浮現(xiàn)出山雨欲來風(fēng)滿樓的景象，我們將拭目以待。