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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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三部門:加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理 嚴(yán)厲打擊違法行為

作者:第一財(cái)經(jīng)     來(lái)源:百家號(hào)    2023-2-3    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

三、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要督促藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格審核購(gòu)買方資質(zhì),不得將藥品銷售至不具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個(gè)人,嚴(yán)格藥品出入庫(kù)的復(fù)核和查驗(yàn)工作,嚴(yán)防發(fā)生偽造資質(zhì)騙購(gòu)、套購(gòu)藥品行為。要將藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程納入經(jīng)營(yíng)管理范圍,保證全過(guò)程符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求。督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定。復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

四、加強(qiáng)寄遞渠道查驗(yàn)。郵政管理部門要督促寄遞企業(yè)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定,嚴(yán)格落實(shí)“實(shí)名收寄、收寄驗(yàn)視、過(guò)機(jī)安檢”制度。對(duì)個(gè)人交寄的要認(rèn)真查驗(yàn)藥品處方,對(duì)單位交寄的要查驗(yàn)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等證明文件,嚴(yán)防非正當(dāng)用途的復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品通過(guò)寄遞渠道流通擴(kuò)散。督促寄遞企業(yè)加強(qiáng)從業(yè)人員的培訓(xùn)和教育,增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)。

五、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。藥品監(jiān)管部門、郵政管理部門要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、寄遞等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),導(dǎo)致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用或造成危害的,要依法從嚴(yán)從重處理;構(gòu)成犯罪的,要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)對(duì)此類案件要始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì),對(duì)屬于公安機(jī)關(guān)管轄的違法線索和涉嫌犯罪案件,要認(rèn)真開展調(diào)查,并及時(shí)向相關(guān)部門通報(bào)涉案企業(yè)和藥品信息。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 公安部辦公廳

國(guó)家郵政局辦公室

2023年2月3日

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