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安慰劑效應(yīng)與臨床研究設(shè)計(jì)的關(guān)鍵注意點(diǎn)

作者:佚名     來源:新浪網(wǎng)    2017-10-13    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

美國學(xué)者的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對照試驗(yàn)表明,對于普通感冒患者來說,與給予藥物治療相比,不給予藥物治療有延長病程、增加疾病嚴(yán)重程度的趨勢,進(jìn)一步分析表明,無論給予含紫錐菊(echinacea)成分的藥物還是安慰劑,均可使感冒患者的病程縮短、癥狀減輕。這篇研究發(fā)表于《家庭醫(yī)學(xué)年鑒》[Ann Fam Med 2011,9(4):312]雜志上。

研究的設(shè)計(jì)及干預(yù)流程如右圖,結(jié)果顯示,未給藥組、盲法安慰劑組、盲法紫錐菊組及非盲法紫錐菊組患者的平均病程分別為7.03天、6.87天、 6.34天、6.76天,這4組的平均疾病嚴(yán)重程度積分分別為286分、264分、236分、258分。在亞組分析中,盲法安慰劑組與非盲法紫錐菊組患者的病程及疾病嚴(yán)重程度均無顯著差別。

用藥中的安慰劑效應(yīng)不容忽視

首都醫(yī)科大學(xué) 顧湲

這是一篇很有趣的報(bào)道,反映普通感冒治療中安慰劑效應(yīng)問題。閱后感到幾個方面值得討論。

對于普通感冒這類自限性疾病,目前不存在對因治療方法,所有藥物基本上屬于減輕癥狀。因此醫(yī)生在處方時,一定要注意適應(yīng)證與避免副作用。

安慰劑效應(yīng)是1955年由比徹(Beecher)提出,他對9種疾病進(jìn)行共15次試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)“安慰劑效應(yīng)”竟達(dá)15%~58%,平均 35.2%。安慰劑的作用體現(xiàn)了心身相關(guān)的機(jī)制。這種現(xiàn)象是患者的心理暗示在起作用,在醫(yī)學(xué)上是可以解釋的。有研究用一些淀粉制作的“安慰劑”治療很有 效,約1/3患者容易接受暗示或者自我暗示,通過神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié),使病情有一定好轉(zhuǎn)。

由于發(fā)現(xiàn)了安慰劑效應(yīng),有關(guān)部門規(guī)定新藥必須通過臨床的安慰劑對照測試,方能獲得認(rèn)可。測試結(jié)果不僅要證明藥物治療疾病有作用,而且要證明該藥物比安 慰劑更為有效。由于醫(yī)生對有關(guān)藥物的主觀印象會影響其結(jié)果判斷,亦可影響患者對藥物作用的判斷,因此,藥物測試必須以雙盲方式進(jìn)行。

基層醫(yī)療中類似感冒這種自限性的疾病很多,中國人往往習(xí)慣于“服藥治病”,適當(dāng)使用安慰劑有積極作用。同時要看到,有一種安慰劑是我們每天都離不開 的,這就是醫(yī)生的儀容與態(tài)度,這些都能成為患者的“定心丸”,令其壓力與病痛獲得有效緩解,這種安慰劑作用還需要大大發(fā)揚(yáng)。

研究方法值得借鑒

復(fù)旦大學(xué)臨床流行病學(xué)/循證醫(yī)學(xué)中心 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院血液科 王小欽 劉錦銘 程克斌

這篇論文采用隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)研究感冒這種常見病、多發(fā)病,來明確安慰劑效果、美國常用的感冒藥紫錐菊提取物是否有效、醫(yī)師的臨床干預(yù)和患者的心理期望作用效果如何。

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