安慰劑效應(yīng)與臨床研究設(shè)計(jì)的關(guān)鍵注意點(diǎn)
作者:佚名 來源:新浪網(wǎng) 2017-10-13 打印內(nèi)容
該文采用統(tǒng)計(jì)分析軟件SAS產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字,隨機(jī)數(shù)字放在密封的信封中,做到真正隨機(jī)化隱藏;安慰劑在形狀、大小、氣味等方面均與試驗(yàn)藥物相同,做到盲法;失訪率<5%,對結(jié)果的影響較;疾病嚴(yán)重程度和治療效果的判斷采用較客觀的評分量表,減少測量性偏倚。因此,該研究的設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn),結(jié)論可靠。
臨床醫(yī)師可得到一些借鑒:
① 臨床中處處皆存在可以研究的課題,即使感冒這種常見病也可做出高質(zhì)量的科研,并非一定要做實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)研究。平時(shí)要留心來自臨床實(shí)踐的實(shí)用問題和注意患者資料的完整收集。
② 做科研之前要有明確的目的和科研假設(shè),抓住一個(gè)點(diǎn),研究一個(gè)問題,科研題目不要太大?蒲屑僭O(shè)是科研的靈魂,整個(gè)研究均是圍繞這個(gè)假設(shè)而進(jìn)行驗(yàn)證工作,例如該研究在方法一段中提出3個(gè)明確的科研假設(shè)。
③ 研究之前要明確研究設(shè)計(jì)方案是什么?根據(jù)有無人為的干預(yù)措施,臨床研究分為試驗(yàn)性研究和觀察性研究,RCT屬于試驗(yàn)性研究,隊(duì)列研究、病例對照研 究、病例分析均屬于觀察性研究。建議臨床醫(yī)師先從簡單的觀察性研究做起,例如我們有許多病例,可以首先寫病例分析,只要樣本量大,臨床問題有價(jià)值,也非常 值得發(fā)表。然后有經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力后再做隊(duì)列研究和臨床試驗(yàn)。
④ 做研究之前應(yīng)該寫出完整的、可行的研究設(shè)計(jì)方案,并與臨床流行病學(xué)或醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)人員進(jìn)行溝通,大家均認(rèn)可后才開始做研究,謹(jǐn)防浪費(fèi)時(shí)間、精力卻得出沒有價(jià)值和無法發(fā)表的結(jié)論。
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