“罰款是促進(jìn)企業(yè)提升質(zhì)量、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的手段。”史立臣分析，除上述原因外，監(jiān)管部門(mén)是想通過(guò)質(zhì)量提升，促進(jìn)更多國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口。處罰同時(shí)，也出臺(tái)了多個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)政策。

　　2014年3月，CFDA發(fā)布新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，隨后又發(fā)布了與之相配套的法規(guī)。其中有備受關(guān)注的注冊(cè)程序、臨床試驗(yàn)規(guī)定、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等；2016年3月23日，CFDA又發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

　　今年1月，在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作和表彰先進(jìn)會(huì)議上，CFDA局長(zhǎng)畢井泉指出，2017年將開(kāi)展突出問(wèn)題大整治，重點(diǎn)整治食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)銷售中摻假造假等違法行為，嚴(yán)查各類“潛規(guī)則”。

　　據(jù)悉，今年監(jiān)管部門(mén)將對(duì)68種安全風(fēng)險(xiǎn)高、消費(fèi)量大、社會(huì)關(guān)注度高的醫(yī)療器械開(kāi)展質(zhì)量抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)。同時(shí)，對(duì)監(jiān)督檢查、樣品確認(rèn)、核查處置和信息公開(kāi)等方面提出具體要求。

　　“目前大部分省份已啟動(dòng)了藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治‘回頭看’行動(dòng)，這是繼續(xù)深化去年的整治效果，同時(shí)配合‘兩票制’等新政落地實(shí)施�！笔妨⒊挤治�。

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者發(fā)現(xiàn)，全國(guó)性醫(yī)械流通整治“回頭看”行動(dòng)已經(jīng)展開(kāi)。

　　如5月12日，酒泉市藥監(jiān)局印發(fā)《酒泉市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治“回頭看”工作方案》，對(duì)全市所有從事二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括專兼營(yíng)），從5月下旬至8月下旬開(kāi)展為期3個(gè)月的集中整治。

　　5月25日，天津?yàn)I海新區(qū)印發(fā)《濱海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治的工作方案》，從6月5日至8月5日對(duì)轄區(qū)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)進(jìn)行為期2個(gè)月的整治。5月27日，遂寧市也開(kāi)展了類似整治。

　　與此同時(shí)，多部門(mén)聯(lián)合監(jiān)管也在進(jìn)行。如全國(guó)多地啟動(dòng)醫(yī)藥稅收專項(xiàng)整頓，包括天津市國(guó)稅局稽查局等全國(guó)多地稅務(wù)機(jī)關(guān)，均陸續(xù)下發(fā)“聯(lián)合開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)整治工作的通知”等文件，正式落地《2017年稅務(wù)稽查重點(diǎn)工作安排》。天津市國(guó)家稅務(wù)局稽查局將與天津市市場(chǎng)監(jiān)管委藥品化妝品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械流通監(jiān)管處聯(lián)合開(kāi)展2017年度醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)整治。