自2011年最嚴(yán)抗生素管理辦法（俗稱38號令）頒布以來，細(xì)菌耐藥進(jìn)入人們視野，并迅速成為熱點(diǎn)。國家衛(wèi)計(jì)委又頒布了2017年第一份抗菌藥物政策文件，即《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》（以下簡稱《通知》），值得我們認(rèn)真重新審視相關(guān)剛需趨勢的改變。

從樣本市場數(shù)據(jù)（上海醫(yī)藥工業(yè)信息中心提供）來看，抗感染藥物市場自2011年出現(xiàn)較大幅度下調(diào)，之后逐漸復(fù)蘇，市場緩慢增長，并于2013年恢復(fù)到2010年的歷史最高水平，此后每年繼續(xù)增長，2016年創(chuàng)下251億元的新高。2010年與2016年相比，抗感染市場仍是以頭孢菌素為第一小類，但絕對值增加無幾，份額下降顯著。顯示出抗感染市場是絕對剛需，且需求多元化呈現(xiàn)三大特點(diǎn)：并發(fā)癥多（特別是菌群紊亂后真菌泛濫）、細(xì)菌耐藥增多（碳青霉烯類、萬古霉素與替加環(huán)素等高速增長）、新治療手段多。而這三大多元化成為2011～2016年抗感染藥增長的主要動力。

抗感染藥品規(guī)數(shù)普遍下降

作為抗感染市場份額最大的頭孢菌素類，顯示出另類風(fēng)格。從銷售構(gòu)成來看，頭孢菌素的品規(guī)數(shù)量近5年下降明顯。

樣本市場抗感染藥2012-2016年活躍品規(guī)數(shù)變化情況

在抗感染藥物中，除少數(shù)幾個小類的品規(guī)數(shù)量（注冊證數(shù)量）有所增長或基本持平，多數(shù)小類都有不同程度減少，多肽類、抗真菌類、抗肝炎病毒類、其他內(nèi)酰胺類（主要是碳青霉烯類）品規(guī)數(shù)量基本持平。品規(guī)平均產(chǎn)出大幅度上升，但其中多數(shù)為外企產(chǎn)品。頭孢菌素類剩者為王的趨勢明顯，雖然總體容量沒有明顯增長，但是由于品規(guī)數(shù)量下降明顯，導(dǎo)致單品規(guī)產(chǎn)出有所增加。其他內(nèi)酰胺抗生素（碳青霉烯類）由于抗菌譜接近，因此今后的走勢會彼此影響。

嚴(yán)控碳青霉烯類使用

近年來由于臨床治療手段快速發(fā)展，抗生素藥物廣泛及不合理使用，帶來的負(fù)面效應(yīng)是醫(yī)院感染率上升和耐藥菌株增加，細(xì)菌耐藥性不斷增強(qiáng)，導(dǎo)致臨床治療失敗，感染復(fù)發(fā)，增加死亡的危險性等。

《通知》旨在通過確保最佳利用抗生素來抵抗耐藥性的發(fā)展，最核心的要點(diǎn)是強(qiáng)化對碳青霉烯類等特殊級抗菌藥物的管理，具體說來有以下幾點(diǎn)值得關(guān)注，包括：

1）抗菌藥物供應(yīng)目錄要求“碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個品規(guī)內(nèi)”；

2）強(qiáng)調(diào)“強(qiáng)化對碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理”，尤其針對特殊使用級抗菌藥物嚴(yán)格執(zhí)行處方權(quán)限制及會診制，緊急情況下使用處方不得超過1日用量；

3）強(qiáng)調(diào)門診不得使用特殊使用級抗菌藥物，住院患者特殊級抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%；