4）碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物先行實(shí)施專檔管理：臨床使用需要填報(bào)信息，并定期收集進(jìn)行分析。

可以明顯看到，對近年在臨床中重度感染領(lǐng)域有著“最后一道防線”之稱的碳青霉烯類等抗菌藥物，國家將嚴(yán)格處方審批、適應(yīng)癥使用，此類藥物傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療將受到限制，對碳青霉烯類后期市場走勢將產(chǎn)生不小的影響。

此外，更嚴(yán)苛的是2017年版醫(yī)保目錄中增加的限制性條款，明確規(guī)定了碳青霉烯類基本都需要有藥敏試驗(yàn)證據(jù)。由于藥敏試驗(yàn)有一定成本與周期，將極大挑戰(zhàn)現(xiàn)有臨床用藥常規(guī)。碳青霉烯類的增長恐將難以持續(xù)。

復(fù)方頭孢制劑借勢上量

那么，由于政策影響，碳青霉烯類所空出來的市場份額將由誰來填補(bǔ)承接呢？

毋庸置疑，碳青霉烯類藥物面臨市場困局，與碳青霉烯類同屬β內(nèi)酰胺類抗菌藥物的復(fù)方頭孢制劑在其競品受制后或?qū)⒆顬槭芤�。首先，在抗感染治療方面，�?fù)方頭孢菌素與碳青霉烯類藥物均屬于廣譜抗菌藥物，尤其是復(fù)方頭孢制劑在加入β內(nèi)酰胺酶抑制劑后對酶穩(wěn)定性與碳青霉烯類相當(dāng)，在針對當(dāng)前常見多重耐藥菌（MDR）的表現(xiàn)方面甚至優(yōu)于后者，突出表現(xiàn)在耐藥率方面相當(dāng)甚至更優(yōu)，尤其是針對當(dāng)前院內(nèi)感染日漸增多的定植菌鮑曼不動(dòng)桿菌，三代頭孢復(fù)方制劑耐藥率為49%，明顯低于碳青霉烯類。

而在頭孢的整體市場中，復(fù)方類增長略快，市場份額擴(kuò)大明顯，復(fù)方三代頭孢和第四代頭孢累積增長幅度最大。從近5年來抗感染藥物的活躍品規(guī)數(shù)來看，除卻少數(shù)品類有品規(guī)數(shù)增長（如抗AIDS藥、抗流感等），其他品類持平或略有下滑（如頭孢菌素、青霉素等）。

頭孢菌素和青霉素等主流產(chǎn)品呈現(xiàn)出剩者為王的趨勢，在品規(guī)數(shù)下降的同時(shí)，總市場份額緩慢上升。而在復(fù)方第三代頭孢菌素類中，2016年品規(guī)數(shù)量較2012年下降30.5%，結(jié)合銷售額的增長，剩者為王的趨勢越來越明顯。而頭孢噻肟+舒巴坦1.5g在占全部樣本市場90%左右的主流品種中，近年增長迅猛，2012～2016年的復(fù)合增長率高達(dá)168.20%，成為復(fù)方三代頭孢中增速最快的品規(guī)，市場潛力巨大。