近日，匹多莫德（Pidolimod，代號(hào)PGT/1A），一種名不見經(jīng)傳的普通藥品成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。它被冠以“神藥”，據(jù)說在“國(guó)外臨床試驗(yàn)尚處小白鼠階段”而被國(guó)人“濫用”，以至呼吁“請(qǐng)放過中國(guó)兒童”。匹多莫德和它的制造商自然受到重創(chuàng)成為眾矢之的。甚至該藥的藥品評(píng)審官“中槍”，處方該藥的醫(yī)師也受到牽連。

這實(shí)在駭人聽聞。但是，匹多莫德的真實(shí)情況到底是怎樣的？出于職業(yè)的敏感，筆者迫切希望還原關(guān)于它的事實(shí)真相。

真相1

匹多莫德已在數(shù)個(gè)國(guó)家上市

經(jīng)查詢，手頭的英國(guó)大不列顛藥物學(xué)會(huì)的藥物科學(xué)部所屬藥典出版社編輯出版頗有權(quán)威性的馬丁代爾大藥典（Martindale：The Complete Drug Reference，第38版，2014年），其中記載它的單一成分制劑在幾個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)并銷售：中國(guó)：DeChang（得暢），F(xiàn)uluyin（芙露飲），LiDe（力德），Polimod（普利莫），PuLe Yi（譜樂益），WanShiNing（萬(wàn)適寧），WeiTian（唯田）；希臘：Polimod（商品名，下同）；意大利：Axil，Onaka，Pigitil，Polimod；墨西哥：Adimod；俄羅斯：Imunorix；烏克蘭：Imunorix。

真相2

匹多莫德做過大量基礎(chǔ)研究

匹多莫德是一種合成的胸腺二肽（兩個(gè)氨基酸分子組成的化合物），為免疫刺激劑。由意大利研究人員開發(fā)，1993年率先在意大利本國(guó)上市。在美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書館PubMed、中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）以“Pidolimod”為關(guān)鍵詞檢索到530條，以“匹多莫德”檢索找到1388條結(jié)果，此外在萬(wàn)方等醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)搜索數(shù)據(jù)庫(kù)也可以檢索到大量研究報(bào)告。

筆者對(duì)PubMed相關(guān)匹多莫德的99篇文獻(xiàn)做了分析，其中1993年之前共18篇，1994年共16篇，內(nèi)容包括免疫調(diào)節(jié)劑篩選、匹多莫德血藥濃度、一般藥理學(xué)和藥物相互作用、毒理學(xué)、體外和體內(nèi)基因毒性、人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)和口服生物利用度、老年志愿者和腎功能衰竭患者藥代動(dòng)力學(xué)、食物對(duì)匹多莫德生物利用度的影響研究。以多種不同方法進(jìn)行的匹多莫德免疫藥理學(xué)探討的報(bào)告，從動(dòng)物和人類樣本的體外研究記錄了對(duì)先天性和適應(yīng)性免疫應(yīng)答的良好活性，并且已經(jīng)通過體內(nèi)研究證實(shí)。這些活性被應(yīng)用于臨床研究，證明匹多莫德在降低兒童呼吸道和泌尿道反復(fù)感染率等方面的功效。

近年來研究方法的改進(jìn)以及臨床免疫學(xué)各個(gè)領(lǐng)域所獲得的知識(shí)，成為匹多莫德的研究新起點(diǎn)。2013-2017年有8篇報(bào)告發(fā)表。前三篇均系中國(guó)作者，發(fā)表于2017年，分別為：超高效液相色質(zhì)譜/質(zhì)譜方法匹多莫德（在仔雞身上）藥代動(dòng)力學(xué)研究（測(cè)定了吸收、分布 、代謝、生物利用度數(shù)據(jù)）；匹多莫德在OVA（卵清蛋白）誘發(fā)的小鼠哮喘模型中加重過敏性肺部感染（提示其控制過敏性哮喘的有效性需要作進(jìn)一步的評(píng)估和研究）；匹多莫德可溶性粉劑與雞新城疫（俗稱“雞瘟”）疫苗免疫增強(qiáng)作用的研究。2014年意大利布雷西亞大學(xué)學(xué)者的報(bào)告“免疫調(diào)節(jié)分子匹多莫德誘導(dǎo)NOD（核苷酸寡聚結(jié)合域）樣受體NLRP12的表達(dá)并減輕TLR誘導(dǎo)的炎癥”，表明匹多莫德能拮抗TLR誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，研究結(jié)果為開發(fā)創(chuàng)新的治療方法鋪平了道路。