“在我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的ADR救助是基于基金的形式，救助實(shí)施具有明確救助范圍：在合理用藥情況下，發(fā)生嚴(yán)重ADR，且藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者三方無(wú)責(zé)，才會(huì)給予救助。”南京明基醫(yī)院藥劑科主任洪明岳介紹說(shuō)。

在資金來(lái)源的形式上，我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的ADR救助基金主要由藥企繳納的年保證金構(gòu)成，而采用相同基金救助方式的日本，其基金池由企業(yè)利潤(rùn)與政府補(bǔ)助共同構(gòu)成。

德國(guó)則采取保險(xiǎn)模式，主要是由藥企出資向保險(xiǎn)公司投保。瑞典采取的也是保險(xiǎn)模式，但主要是由藥品保險(xiǎn)協(xié)會(huì)向保險(xiǎn)公司投保，而資金則來(lái)自其成員企業(yè)向協(xié)會(huì)支付保險(xiǎn)費(fèi)和會(huì)員費(fèi)。

在沈群紅看來(lái)，任何形式的救助都需要在法律支持下進(jìn)行，因?yàn)檎�府具有最�?qiáng)的社會(huì)調(diào)動(dòng)能力，可以為社會(huì)救助基金的建立提供支撐和監(jiān)督，使人、財(cái)、物各方面更有保障。

北京藥盾公益基金會(huì)在深入研究國(guó)際經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，準(zhǔn)備建立適合我國(guó)國(guó)情的嚴(yán)重ADR救助模式：“‘嚴(yán)重ADR社會(huì)救助基金項(xiàng)目’尚處于籌備階段，計(jì)劃在政府主管部門支持、監(jiān)督以及藥品安全合作聯(lián)盟指導(dǎo)下，聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)與藥企共同發(fā)起�！睆垥詷�(lè)介紹說(shuō)。

該模式的基礎(chǔ)是建立ADR預(yù)警平臺(tái)，該平臺(tái)主要與企業(yè)合作，并通過(guò)企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)嵌入“臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)自動(dòng)監(jiān)測(cè)與智能評(píng)估警戒系統(tǒng)”，使企業(yè)能夠及時(shí)監(jiān)測(cè)本企業(yè)產(chǎn)品的不良反應(yīng)，及時(shí)預(yù)警、報(bào)告、處置ADR。

與此同時(shí)，該項(xiàng)目借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)?zāi)技�資金：一方面采用眾籌的方法建設(shè)預(yù)警平臺(tái)，另一方面通過(guò)協(xié)議繳納的方式募集嚴(yán)重ADR救助專項(xiàng)基金，并成立救助基金會(huì)。

由點(diǎn)及面謹(jǐn)慎推廣

對(duì)于基金募集這一形式，原北京市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長(zhǎng)白劍表示擔(dān)憂，考慮到救助基金的可持續(xù)性，她建議資金池應(yīng)該有一個(gè)固定的資金來(lái)源。

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任邵蓉則建議采取社會(huì)共助的形式：當(dāng)新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期，企業(yè)可以按照比例繳納基金。邵蓉認(rèn)為，國(guó)家近期一系列政策都在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，隨著我國(guó)創(chuàng)新能力提升，ADR相關(guān)法律救助制度一定會(huì)建立起來(lái)。在這之前，應(yīng)該謹(jǐn)慎籌劃并界定好救助范圍。

對(duì)于基金救助的對(duì)象，沈群紅強(qiáng)調(diào)，由于藥品的自然屬性及其生產(chǎn)研發(fā)過(guò)程中的各種因素，多數(shù)情況下，ADR是無(wú)法預(yù)防的。只有在無(wú)明確責(zé)任主體的情況下，才可以使用基金救助。

“基金救助對(duì)象僅限定在三方無(wú)責(zé)的范圍內(nèi)，同時(shí)疫苗、中藥等很多藥品也建議不納入救助范圍�！睆垥詷�(lè)說(shuō)，“救助工作從小范圍開(kāi)始，有利于后續(xù)工作的開(kāi)展。”

藥品安全合作聯(lián)盟理事長(zhǎng)李少麗認(rèn)為，救助基金會(huì)需要建立專業(yè)性、權(quán)威性的評(píng)價(jià)專家隊(duì)伍和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。