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藥品不良反應救助道阻且長 基金先行能否破題?

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-1-19    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

我國臺灣地區(qū):基金救助模式

2002年,我國臺灣地區(qū)成立了“財團法人藥害救濟基金會”(以下簡稱“基金會”);饡鳛閳(zhí)行藥害救濟的專責機構,保障嚴重ADR的受害者獲得及時救濟。

根據(jù)我國臺灣地區(qū)有關規(guī)定,藥害指在正當合法使用藥物情況下,因ADR所致的死亡、殘障或嚴重疾病。藥害救濟也僅限于上述范圍。

藥害救濟的基金來源中,藥企繳納的救濟金是最主要的部分。藥品生產(chǎn)企業(yè)需按照上一年銷售額的千分之一來繳納救濟金;饡暬鸬氖罩闆r可自動調(diào)整征收比例:可由千分之零點二浮動至千分之二;如果某企業(yè)生產(chǎn)的藥品在當年發(fā)生藥害事件,則次年的繳納標準最高提高至千分之十。

除了救濟金的收取、管理、給付外,基金會作為公益公正的仲裁機構,還需負責藥害救濟案件的調(diào)查。在藥害救濟申請過程中,是否符合救濟條件以及具體救濟金額,則由我國臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”設立的由醫(yī)藥學、法學及社會公正人士組成的“藥害救濟審議委員會”審議決定。

根據(jù)我國臺灣地區(qū)有關規(guī)定,基金會需要承擔藥害救濟制度的咨詢與倡導。基金會剛剛成立時,并非每種藥都適用于藥害的賠償。只有經(jīng)有關部門審核認定為具有質量保證的藥品,再經(jīng)過當?shù)嘏R床藥學會專家對藥企信用、道德觀進行評估合格后,才可納入藥害救濟范圍。如今,我臺灣地區(qū)所有處方藥品均需加入基金會的保障,否則不得上市。

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