未過一致性評價藥品退市!多藥企被暫停交易
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-10-19 打印內(nèi)容
未過一致性評價藥品退市開始!多藥品被暫停交易,涉24家藥企。
▍未過一致性評價,多藥企被暫停交易
昨日(10月18日),黑龍江省衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)藥品(第一批)網(wǎng)上交易資格的公告》(以下簡稱公告)。
公告提到,按照國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)、黑龍江省人民政府辦公廳《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》(黑政辦規(guī)〔2018〕52號)相關(guān)規(guī)定。
瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、蒙脫石散(3g)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)、頭孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5個品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家,暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)以上5種藥品在我省藥品集中采購平臺交易資格。
▍未過一致性評價,均不再采購
除黑龍江外,遼寧對于未過一致性評價藥品也明確了暫停采購。
日前,遼寧省人民政府辦公室發(fā)布《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》(以下簡稱意見)。
意見要求,對于同品種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。
其它未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,已在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購的,原則上暫停掛網(wǎng)采購資格。
未在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購的,暫不納入遼寧省藥品集中采購范圍。
也就是說除了過一致性評價藥企達(dá)3家,未過一致性評價的不再采購?fù),?yīng)過一致性評價而未過一致性評價的藥品原則上均暫停采購資格。既包括已在遼寧省藥品集采平臺掛網(wǎng)采購的,也包括未在遼寧省藥品集采平臺掛網(wǎng)采購的。
▍未過一致性評價,被要求降價限量
黑龍江是直接暫停交易,遼寧省是不再采購,湖北則要求未過一致性評價藥品降價,拒絕調(diào)低掛網(wǎng)價者,限價限量采購,全年采購總金額不超醫(yī)院采購總金額5%。
昨日(10月18日),湖北省衛(wèi)計委發(fā)布《2018年湖北省關(guān)于未通過一致性評價藥品掛網(wǎng)信息調(diào)整的公示》(以下簡稱公示)。
公示提到:本次調(diào)整調(diào)低未通過一致性評價藥品掛網(wǎng)限價8條(含基層采購系統(tǒng)重復(fù)流水號1條),公示期內(nèi)確認(rèn)擬調(diào)整價格的可正常掛網(wǎng)銷售;
公示期內(nèi)不確認(rèn)或拒絕擬調(diào)整價格的,取消掛網(wǎng)價格,轉(zhuǎn)為限價限量采購,醫(yī)療機構(gòu)全年采購限價限量采購藥品總金額不得超過醫(yī)院采購總金額的5%,且實際采購價格不得高于擬調(diào)整價格。
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