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七大中藥注射劑年銷40億,千億市場難覓新面孔

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網    2018-2-9    打印內容 打印內容

一直以來,因療效、安全性等問題屢被詬病,中藥注射劑長期處于風口浪尖。據米內網MED中國藥品審評數據庫2.0數據統(tǒng)計,最近五年,獲批生產的中藥注射劑新品幾乎沒有,而獲批臨床的也是少之又少,2017年僅有銀杏內酯B注射液,2016年僅有注射用丹酚酸A,2015年一個都沒有……

2018年1月30日,昆藥集團發(fā)布公告稱,該公司的中藥注射劑“注射用KPCXM18”獲CFDA批準臨床,該產品擬用于急性缺血性腦;颊。據悉,注射用KPCXM18是按天然藥物1類新藥申報,目前尚無企業(yè)獲得該藥品的生產批文。

中藥注射劑突破中藥傳統(tǒng)的給藥方式,是中藥現代化的重要產物。曾經風光的中藥注射劑,為何現在卻深陷爭議漩渦?以中藥注射劑為主營業(yè)務的藥企未來又將如何?

中藥注射劑總規(guī)模超過千億

心腦血管疾病用藥占67%

據米內網數據顯示,2016年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中藥注射劑的總規(guī)模超過1048億元,其中在中國城市公立醫(yī)院以及縣級公立醫(yī)院的市場份額合計超過八成。

在中成藥市場的13個大類中,涉及注射劑的有9個,其中,心腦血管疾病用藥的占比超過六成,銷售額超過701億元,腫瘤疾病用藥以及呼吸系統(tǒng)疾病用藥兩個大類緊跟其后,銷售額均超過100億元。

中藥注射劑TOP10產品

7個年銷40億

數據顯示,2016年中國公立醫(yī)療機構終端中藥注射劑TOP10產品中有9個屬于心腦血管疾病用藥,細分亞類為6個腦血管疾病用藥以及3個心血管疾病用藥;喜炎平注射液屬于呼吸系統(tǒng)疾病用藥中的清熱解毒用藥。

TOP10產品合計銷售額超過493億元,銷售額超過40億元的產品有7個,除了丹參川芎嗪注射液外,其余9個均進入了新版國家醫(yī)保目錄。

注射用血栓通(凍干)是梧州制藥(集團)的獨家產品,用于瘀血阻絡,中風偏癱,胸痹心痛及視網膜中央靜脈阻塞癥,最近幾年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額在70億元左右。

中恒集團2016年年報中提到,新版國家醫(yī)保目錄中對大部分中藥注射劑都加以限制使用,與其他不僅受醫(yī)療機構限制同時受病種限制的中藥注射劑相比,注射用血栓通(凍干)僅受部分醫(yī)療機構的限制。本次新版國家醫(yī)保目錄的實施,短期內不會對公司的經營業(yè)績造成重大影響,目前公司正在積極研究銷售策略。

中恒集團表示,注射用血栓通正在開展上市后再評價工作,以天津中醫(yī)藥大學為首的研究團隊開展物質基礎、藥理藥效、工藝質量控制、臨床療效觀測、多中心不良反應監(jiān)測等項目的研究,為產品提供更加深入、全面的臨床應用依據。丹紅注射液是山東丹紅制藥的獨家產品,用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風,冠心病、心絞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性腦病、腦血栓等的治療。最近幾年,丹紅注射液在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額逐年攀升,2016年突破了60億元關口。

步長制藥在2017年半年報中提到,目前丹紅注射液的循證醫(yī)學研究正在穩(wěn)步進行,以挖掘產品潛力、延長產品生命周期。

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