2018年5月1日是第二十個“世界哮喘日”，今年的世界哮喘日主題為“重視氣道疾�。簭默F(xiàn)在開始”。哮喘是全球最常見的呼吸道疾病之一，目前全球的哮喘患者已超過3億人，近年來全球哮喘患病率呈逐年增長的趨勢，據(jù)WHO預(yù)測，至2025年哮喘病患者將增至4億人。我國的哮喘患病率為1.24%，約有3000多萬哮喘患者。

哮喘的發(fā)病機理較為復(fù)雜，一般認(rèn)為是人體免疫力下降后，引起的細(xì)胞組織損傷或生理功能紊亂所導(dǎo)致的疾病，以呼吸道炎癥和呼吸道高反應(yīng)性并存為特征，具有反復(fù)發(fā)作的特點，是兒童和老年人的主要常見疾病之一。全球哮喘防治創(chuàng)議委員會（GINA）每年更新的《哮喘防治指南》對推動我國哮喘和慢性阻塞性肺病的管理，提高控制水平以及改善患者生命質(zhì)量有著重要意義。目前，哮喘治療常用的藥物有糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑、長效β2-受體激動劑、短效β2-受體激動劑、長效毒蕈堿受體拮抗劑和茶堿等。按藥物類別來看，吸入型糖皮質(zhì)激素是目前哮喘長期治療的首選藥物，而長效β2-受體激動劑具有舒張支氣管、緩解哮喘癥狀的作用，常與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用以控制哮喘癥狀。

全球重磅產(chǎn)品霸主地位難撼

根據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前哮喘用藥市場的領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品依然為葛蘭素史克的沙美特羅替卡松和阿斯利康布的地奈德福莫特羅，其中沙美特羅替卡松在抗哮喘用藥市場中表現(xiàn)最好，銷售額已超過40億英鎊，目前排在全球藥品銷售額TOP20之列。

沙美特羅氟替卡松是長效β2受體激動劑與糖皮質(zhì)激素組成的復(fù)方吸入制劑，商品名為“舒利迭”。該藥是通過吸入器給藥到達(dá)到血液循環(huán)，能夠改善患者肺功能，哮喘治療效果顯著。舒利迭的藥劑于2011年已失去專利保護(hù)，吸入器裝置專利也在2016年過期，其銷售額因此受到較大的影響，連續(xù)幾年呈下滑態(tài)勢。不過，仿制藥物+器械這類組合產(chǎn)品的開發(fā)技術(shù)難度較大，所以目前舒利迭確切的仿制藥競爭對手仍鮮有問津，舒利迭的銷售額依然保持在一個較高的水平，2017年全球銷售額止跌回升，達(dá)40.7億英鎊。

阿斯利康的布地奈德福莫特羅（信必可都保）含有速釋長效β2-激動劑和抗炎的皮質(zhì)類固醇兩種成分，是全球首個集抗炎、速效、長效為一體的吸入型哮喘藥物。該藥通過壓力型定量吸入器給藥，可作為12歲以上哮喘病患者的長期治療藥物。該產(chǎn)品上市后增長很快，但隨著其他仿制藥企的福莫特羅、扎魯司特等產(chǎn)品逐漸推出后，其銷售額也受到一定的影響。數(shù)據(jù)顯示，布地奈德福莫特羅近幾年的全球銷售額呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢，2017年跌至28.0億美元。但阿斯利康對中國市場的重視度和資源投放力度較大，其產(chǎn)品在中國的市場表現(xiàn)也較強勁。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年布地奈德福莫特羅在中國的銷售額達(dá)14.4億元，同比增長7.2%。