孟魯司特外企領(lǐng)跑市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)仿制藥企迎契機(jī)

隨著呼吸道用藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，白三烯在氣道高反應(yīng)性中的作用逐漸被認(rèn)識(shí)，白三烯受體拮抗劑在防治哮喘中的地位也越來(lái)越高。目前，國(guó)內(nèi)在市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品只有孟魯司特，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)阻力較小。數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)城市實(shí)體藥店孟魯司特的銷售額達(dá)3.6億元，同比增長(zhǎng)17.3%，市場(chǎng)表現(xiàn)較佳。

孟魯司特是美國(guó)默沙東研發(fā)的藥物，經(jīng)FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后在北美和歐洲多國(guó)銷售，商品名為順爾寧。它與人體氣道中的受體高度選擇性地結(jié)合，能夠改善慢性氣道炎癥和肺部功能，控制哮喘癥狀，廣泛用于成人和兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀。孟魯司特鈉曾是默沙東最暢銷的藥物之一，2011年全球巔峰銷售額59.6億美元，2012年8月美國(guó)專利到期后，受到了仿制藥的強(qiáng)烈沖擊，銷售急劇下降，2017年銷售額已跌至7.3億美元。

目前，孟魯司特在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有2家國(guó)內(nèi)企業(yè)和默沙東原研生產(chǎn)上市，其中默沙東就占據(jù)了七成的市場(chǎng)份額。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年孟魯司特默沙東的市場(chǎng)份額達(dá)71.4%，但同比下滑1.2個(gè)百分點(diǎn)，國(guó)內(nèi)兩個(gè)藥企的份額則相應(yīng)提升。由于外資產(chǎn)品的專利懸崖以及國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)、控制藥占比等系列政策相繼出臺(tái)，國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥對(duì)外企原研藥的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)造成一定的沖擊，孟魯司特國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)巨大空間，國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)份額也將會(huì)不斷提升。

國(guó)內(nèi)零售市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，前景向好

抗哮喘用藥大多為處方藥，其優(yōu)勢(shì)終端主要在醫(yī)院。但隨著國(guó)家醫(yī)改政策的不斷深入，醫(yī)院處方外流的趨勢(shì)日益明顯，零售藥店終端處方藥迎來(lái)了銷售增長(zhǎng)的新機(jī)遇。目前我國(guó)用于治療哮喘的藥物，大多為化學(xué)藥。米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市零售藥店終端化學(xué)藥競(jìng)爭(zhēng)格局顯示，我國(guó)實(shí)體藥店抗哮喘類化學(xué)藥的銷售規(guī)模持續(xù)攀升，2016年達(dá)13.5億元，同比增長(zhǎng)17.4%，市場(chǎng)走勢(shì)向好。隨著患病率的提高以及人們對(duì)于哮喘防治認(rèn)知的加深，抗哮喘用藥市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿�巨大，抗哮喘類化學(xué)藥市場(chǎng)或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)容。

抗哮喘類吸入劑藥物領(lǐng)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

目前，我國(guó)抗哮喘類化學(xué)藥的臨床給藥方式主要有口服給藥和吸入性給藥。由于哮喘的特殊性，吸入性給藥是其常用的給藥方式，其原理是通過(guò)將治療藥物制作成氣溶膠、干粉或溶液，裝入吸入裝置，配合患者的呼吸運(yùn)動(dòng)把藥物吸入氣道，通過(guò)肺部上皮細(xì)胞或黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)，從而達(dá)到治療效果。

相比口服給藥，抗哮喘類吸入劑藥物可避免肝臟首過(guò)效應(yīng)，無(wú)胃腸道降解影響，能夠靈活控制給藥劑量直達(dá)肺部，具有用藥量小、起效快、副作用小、適合長(zhǎng)期治療等多種優(yōu)勢(shì)，WHO已推薦其為哮喘及慢性阻肺疾病的首選治療制劑，在我國(guó)具有廣闊的發(fā)展前景。米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市零售藥店終端化學(xué)藥競(jìng)爭(zhēng)格局顯示，我國(guó)的抗哮喘類化學(xué)藥大多為吸入劑，2016年抗哮喘類化學(xué)藥吸入劑的銷售額達(dá)7.7億元，同比增長(zhǎng)19.4%，市場(chǎng)走勢(shì)向好。隨著現(xiàn)代學(xué)術(shù)的推廣進(jìn)展，改變了患者的治療觀念，吸入劑也逐漸得到了認(rèn)可，進(jìn)而推動(dòng)了抗哮喘類吸入劑市場(chǎng)的發(fā)展，未來(lái)抗哮喘類吸入劑藥物的銷售規(guī)�；�?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)大。