▍醫(yī)藥改革的大目標(biāo)

十九大報(bào)告提出，當(dāng)前我國(guó)社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。

這是一個(gè)社會(huì)矛盾的整體概括。如果放到醫(yī)藥行業(yè)，筆者嘗試這樣表述為：當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長(zhǎng)的藥品需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。

那么，日前增長(zhǎng)的藥品需要是什么？用通俗的語(yǔ)言來(lái)講，就是“有藥可用，能用得起，要用好藥”――

有些藥還是經(jīng)常短缺，無(wú)法滿足公眾需要，因此要解決藥品的有無(wú)問(wèn)題；很多藥還是太貴，百姓用不起，要解決藥品的價(jià)格問(wèn)題；高質(zhì)量的藥品還是太少，無(wú)法滿足生活條件已經(jīng)改善了的人們的需要，要解決藥品質(zhì)量問(wèn)題。

因此，我們可以將醫(yī)藥改革的大目標(biāo)簡(jiǎn)單理解為：有藥品、質(zhì)量高、性價(jià)比好。而在此核心目標(biāo)之外，還有公平、效率等非核心目標(biāo)，共同組成了醫(yī)藥改革的總目標(biāo)。

▍醫(yī)藥改革的途徑

既然改革的目標(biāo)已定，那么改革的路徑又是什么呢？我們來(lái)看看這兩年來(lái)國(guó)家打出的幾個(gè)大招。

第一大招是加快審評(píng)審批，解決“有藥”“有好藥”的問(wèn)題。繼國(guó)務(wù)院于2015年發(fā)布了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)44號(hào)文）之后，國(guó)辦、中辦又于2017年發(fā)布了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳發(fā)42號(hào)）這兩個(gè)文件的核心就是“保證藥品有效安全、滿足公眾臨床用藥需求”，通俗來(lái)講，就是要“有藥”“有好藥”。

截止2017年底，排隊(duì)等待審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年9月高峰時(shí)的近22000件降至4000件，取得了非常大的成績(jī)。

今年4月26日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局局長(zhǎng)張茅在接受人民日?qǐng)?bào)記者專訪時(shí)就表示，要將新藥審批的時(shí)間由原來(lái)的七八年縮短到兩三年，那意味著幾年后每年可以審批的藥品數(shù)量將翻倍地增加。

在審評(píng)審批改革大勢(shì)下，筆者還要特別提及三份重要文件：CFDA于2015年1月發(fā)布的《國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南》；2017年3月發(fā)文明確提出，同步在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)后，可直接在中國(guó)提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)等4項(xiàng)政策；2017年5月又發(fā)文，進(jìn)一步明確提出“接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”。

第二大招就是大力發(fā)展高品質(zhì)仿制藥，解決國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量低、進(jìn)口藥太貴的問(wèn)題。今年4月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國(guó)辦發(fā)20號(hào)文），在促進(jìn)仿制藥研發(fā)上提出了三大舉措，在提升仿制藥質(zhì)量療效上提出了五大措施，在完善仿制藥政策上提出了六大支持，可以預(yù)計(jì)，在未來(lái)五到十年內(nèi)，中國(guó)的仿制藥質(zhì)量一定會(huì)有一個(gè)質(zhì)的飛躍。