2017年12月，國家藥品監(jiān)管部門出臺的關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見，將具有明顯臨床優(yōu)勢的兒童用藥品列入優(yōu)先審評審批范圍�！斑@幾年一直在出臺兒童藥開發(fā)指導(dǎo)原則，包括《兒科人群藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的技術(shù)指導(dǎo)原則》。我們分析總結(jié)了國際公用的一些原則，這些都是兒童藥開發(fā)時(shí)非常重要的指導(dǎo)原則�！� 徐增軍說。

正在進(jìn)行的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（以下簡稱“重大專項(xiàng)”），也對兒童藥的研發(fā)給予了充分重視。重大專項(xiàng)辦公室一位工作人員介紹說，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，重大專項(xiàng)已經(jīng)安排兒童藥研究30余項(xiàng)，累計(jì)投入中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)超過20億元。目前已有小兒黃龍顆粒、EV71 型手足口病疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等創(chuàng)新成果上市。

此次河北省出臺的政策措施，是針對兒童藥研發(fā)面臨的難題對癥下藥。如針對研發(fā)資源的不足，河北省鼓勵(lì)建設(shè)兒科臨床研究機(jī)構(gòu)，通過備案后即給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對企業(yè)研發(fā)適用于兒童的創(chuàng)新藥，將在臨床不同階段給予50萬元～200萬元不等的補(bǔ)助；對兒童創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，將給予專項(xiàng)資金補(bǔ)助。在促進(jìn)兒童藥應(yīng)用方面，河北省將加強(qiáng)醫(yī)保支付政策支持，在省級醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時(shí)，按規(guī)定將兒童適宜劑型納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。

業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，隨著全國系列相關(guān)政策措施的相繼落地實(shí)施，兒童用藥市場將進(jìn)入茁壯成長期。