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降血脂新藥PCSK9抑制劑搶灘登陸 “他汀”力挽狂瀾

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網    2018-8-24    打印內容 打印內容

Lomitapide(洛美他派)是2012年12月21日獲批的微粒體三酰甘油轉移蛋白(MTP)抑制劑,由Aegerion公司開發(fā)上市,商品名Juxtapid。

洛美他派屬于同合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)的治療新藥。全球而言,同合子家族性高膽固醇血癥是一種非常罕見地遺傳病,患者體內的高LDL水平往往導致極其嚴重的心血管問題。MTP是一種異源二聚體的脂轉運蛋白,催化TG、膽固醇和磷脂酰膽堿的跨膜轉運,在腸和肝臟的VLDL、CM裝配過程中起重要作用。抑制MTP可減少小腸CM和肝VLDL的分泌,從而降低血漿LDL、VLDL和TG水平。2015年全球Juxtapid市場銷售額2.13億美元,同比上一年增長率34.47%。

反義寡核苷酸Mipomersen

Mipomersen(米泊美生)是Genzyme Corp公司研發(fā)的一種合成的硫代磷酸寡核苷酸。2013年1月29日美國FDA批準米泊美生上市,商品名Kynamro。米泊美生是一種寡核苷酸載脂蛋白B-100合成的抑制劑,米泊美生是一種反義寡核苷酸,米泊美生能夠與Apo B-100蛋白mRNA的編碼區(qū)互補配對,抑制Apo B-100蛋白(LDL和VLDL的主要載脂蛋白)的翻譯合成。

米泊美生屬于孤兒藥,是皮下注射劑,200mg/次/周,適用治療一種罕見的高膽固醇疾病純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)和飲食減低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(apo B)、總膽固醇(TC)及非高密度脂蛋白-膽固醇(non HDL-C)水平。

他汀藥物仍為首選

PCSK9抑制劑雖然具有很強的降低低密度脂蛋白膽固醇的作用機制,但由于是注射劑且價格昂貴,因此從藥物性價比、使用方便、依從性而言,臨床首選的降脂藥物依然是口服的他汀類藥物。

據(jù)米內網數(shù)據(jù),2016年中國公立醫(yī)療機構(城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端及中國城市零售藥店終端降血脂化藥市場接近232億元,2017年中國公立醫(yī)療機構及零售藥店終端總體已超過250億元規(guī)模。

在降血脂藥逐漸流向縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的形勢下,國內重點城市公立醫(yī)院和藥店降血脂市場仍超過40億元,同比上一年增長了近6%。

在國內降血脂化藥TOP20產品中,阿托伐他汀片以44.68%的市場份額領軍,瑞舒伐他汀鈣片以21.53%的比例緊接其后,阿托伐他汀鈣膠囊以8.64%的比例位居第三,三款產品合占總體市場74.85%的比例,其中阿托伐他汀兩種劑型產品合計市場份額53.32%,占據(jù)著降血脂化藥市場的“半壁江山”。

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