1、行業(yè)概況

2017年我國公立醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店三大終端藥品銷售額16118億元，增速7.63%。如果加入未統(tǒng)計(jì)的“民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室”等，則中國藥品終端總銷售額約21500億元，其中化學(xué)藥10500億元，中成藥約7000億元、中藥飲片2200億元、生物藥約1800億元。

自2004年醫(yī)保擴(kuò)容，醫(yī)藥行業(yè)享受了常年的高速增長，至2011年復(fù)合增速在20%附近。隨著醫(yī)保覆蓋比率接近飽和，醫(yī)保收入增速降低，而支出增速下降，醫(yī)保壓力凸顯。2011年開始了第一輪醫(yī)�？刭M(fèi)，醫(yī)藥行業(yè)增速逐年下滑，回落到10%附近的新常態(tài)�；瘜W(xué)藥作為藥品中的主力品種增速有著明顯的跟隨行業(yè)表現(xiàn)。

我國化學(xué)藥仿制起步，經(jīng)歷了普藥到難仿藥到創(chuàng)新藥的過程。

2011年以前國內(nèi)創(chuàng)新藥進(jìn)展緩慢，主要的研究申報(bào)都出自科研院所，企業(yè)的研發(fā)意愿不強(qiáng)，藥品市場以普藥為主。

2011年，浙江貝達(dá)藥業(yè)的肺癌靶向藥�？颂婺嵘鲜�，療效超過國外母藥厄洛替尼，打響了中國仿制藥從“me too”到“me better”的第一槍，被譽(yù)為新中國醫(yī)藥領(lǐng)域的“兩彈一星”。大大激勵了國內(nèi)藥企研發(fā)創(chuàng)新藥的熱情，同時隨著海歸技術(shù)人才回流、配套產(chǎn)業(yè)完善、資金密集涌入，自主新藥數(shù)量開始逐年攀升。

2014年，全球首個獲批用于治療晚期胃癌的小分子抗血管生成藥物-阿帕替尼。中國是胃癌大國，阿帕替尼是全球首個獲批用于治療晚期胃癌的小分子抗血管生成藥物，同時也是CSCO原發(fā)性胃癌診療指南胃癌三線治療的唯一推薦用藥，是我國第一個真正意義的創(chuàng)新藥，也是我國醫(yī)藥史上的里程碑。而研發(fā)阿帕替尼的恒瑞醫(yī)藥，也成為如今中國的“研發(fā)一哥”。首個真正創(chuàng)新藥的上市，同時給中國醫(yī)藥行業(yè)帶來的是信心。后來畢局長上任后出臺的一系列政策給行業(yè)指出了方向，中國醫(yī)藥要走創(chuàng)新藥的道路也逐漸被產(chǎn)業(yè)界和資本界所認(rèn)同。隨之而來的是創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量再次出現(xiàn)爆發(fā)式增長。

2、行業(yè)現(xiàn)狀

從國內(nèi)化學(xué)藥行業(yè)格局來看，可分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑，制劑又由仿制藥和創(chuàng)新藥構(gòu)成。從技術(shù)難度來看，原料藥、仿制藥、創(chuàng)新藥逐漸提高。

總體來說國內(nèi)化藥原料藥相對成熟，在全球產(chǎn)業(yè)鏈上地位較高；化學(xué)制劑與國際領(lǐng)先國家差距明顯，其中仿制藥大而不強(qiáng)，創(chuàng)新藥只能說剛剛起步。從國際競爭力比較的角度來看，國內(nèi)各板塊的國際地位表現(xiàn)為原料藥強(qiáng)于仿制藥，仿制藥強(qiáng)于創(chuàng)新藥的局面。

原料藥

原料藥國內(nèi)發(fā)展相對成熟，原料藥分為大宗原料藥、特色原料藥、以及專利原料藥，技術(shù)門檻逐級提高。