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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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“4+7帶量采購”落地 給醫(yī)藥業(yè)帶來這些影響

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2019-2-1    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

目前,仿制藥走的是一致性評(píng)價(jià)+集采的模式,創(chuàng)新藥走的是加快審批上市+醫(yī)保談判的路線。據(jù)此,中銀國際認(rèn)為,對(duì)于仿制藥的定位,建立優(yōu)勢的方向只能是工藝門檻有難度的品類或劑型改良型的仿制藥,而創(chuàng)新藥是當(dāng)下政策友好且長期趨勢較確定的板塊,中銀國際認(rèn)為完全的創(chuàng)新幾乎不存在于當(dāng)下的中國制藥界,而且也不符合目前的政策和國情導(dǎo)向,相反改良型新藥(包括生物類似藥)才是當(dāng)下醫(yī)保等政策環(huán)境下邊際收益最大的方向。

中銀國際更看好“me-better”、“me-best”研發(fā)管線。2018、2019 年國產(chǎn)新藥獲批繼續(xù)攀升,對(duì)于絕大多數(shù)上市公司和知名的生物科技公司來說,幾乎每家都有創(chuàng)新藥處于不同階段上。

而恒瑞、貝達(dá)等被多家券商看好。

恒瑞醫(yī)藥作為目前國內(nèi)最強(qiáng)的創(chuàng)新藥企之一,目前其研發(fā)管線已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)熱門靶點(diǎn)的全面布局,并從2018 年開始密集報(bào)批,進(jìn)入了十年新藥研發(fā)的豐收季。長江證券預(yù)計(jì),2020-2021年恒瑞的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)超100億元營收、超40億元凈利潤。具體品種方面,吡咯替尼有望成為me-better藥物,走向全球。

而貝達(dá)藥業(yè)也正在經(jīng)歷創(chuàng)新藥的收獲期。目前貝達(dá)研發(fā)的恩莎替尼和帕妥木單抗都在申報(bào)期,預(yù)計(jì)2019年有望獲批上市銷售。同時(shí),貝達(dá)還擁有多個(gè)腫瘤領(lǐng)域的新藥已經(jīng)受理。

在目前的格局下,未來仿制藥盈利能力將出現(xiàn)較為明顯的下降,過去依賴數(shù)個(gè)核心大品種實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速增長的發(fā)展模式已難以為繼。長江證券認(rèn)為,這并不意味著制藥板塊失去了成長空間,在特色原料藥、高質(zhì)量仿制藥等領(lǐng)域,仍然有許多優(yōu)質(zhì)企業(yè)的業(yè)務(wù)和盈利能力具備堅(jiān)實(shí)的壁壘,能夠在抵抗控費(fèi)壓力的同時(shí)繼續(xù)實(shí)現(xiàn)較好的持續(xù)增長。

仿制藥重構(gòu)格局大幕已拉開,業(yè)內(nèi)預(yù)測未來將是寡頭競爭的格局。這種情形下,創(chuàng)新藥頭部企業(yè)則被紛紛看好。雖然國內(nèi)龍頭藥企均為仿制藥企業(yè),但是從歷年研發(fā)投入以及構(gòu)建的臨床研究、科技人才、專利壁壘來看,他們也是我國醫(yī)藥創(chuàng)新的主導(dǎo)力量。

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