在業(yè)內(nèi)人士看來，多家仿制藥上市是該品種被納入集采的主要原因，白蛋白紫杉醇是抗癌藥紫杉醇的“升級版”，國內(nèi)市場常年由進口原研藥新基的Abraxane壟斷，直到2018年2月石藥集團的“艾克力”獲批上市局面方才扭轉(zhuǎn)。

不過，對手跟進也很快。2018年8月，恒瑞醫(yī)藥的競品“艾越”上市；就在本月初，齊魯制藥的白蛋白紫杉醇也拿到了生產(chǎn)批文。

憑借價格優(yōu)勢，兩款國產(chǎn)白蛋白紫杉醇上市后擴張速度極快。

數(shù)據(jù)顯示，2019年前三季度，石藥集團的克艾力銷售收入已達11億元；恒瑞醫(yī)藥的艾越銷售額亦在12億元左右。

隨著納入帶量采購，尤其是齊魯制藥的加入，白蛋白紫杉醇市場或在三家制藥巨頭之間重新洗牌。

值得一提的是，就在9月份完成的聯(lián)盟地區(qū)帶量采購中，齊魯制藥以多個最低價拿下了5個中標資格，堪稱“價格屠夫”。

競價博弈升級

盡管新一輪藥品集采的競標規(guī)則、參與地區(qū)尚未明確，但從競爭格局來看，擬納入品種或面臨較上一輪更大的競價壓力。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，從品種層面來看，此次擬納入的35個品種，已通過一致性評價的仿制藥廠家均達到3家及以上。

細分至品規(guī)層面，所涉及的60個品規(guī)中，有37個品規(guī)背后通過一致性評價廠家在3家及以上，降糖藥二甲雙胍緩釋劑型和口服常劑型的競爭廠家分別多達12家、11家；另外，有7個品規(guī)的過評廠家目前只有2家，還有16個品規(guī)是獨家過評的格局。

從涉及廠家來看，由于通過一致性評價（含視同通過一致性評價）的品種較多，齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、石藥集團、揚子江等處于第一梯隊的本土制藥企業(yè)均有多個產(chǎn)品擬納入此次集采。

“隨著通過一致性評價的廠家越來越多，醫(yī)保作為‘戰(zhàn)略購買者’的籌碼越來越多。這一輪有多少個地區(qū)參與集采還沒明確，如果集采地區(qū)進一步擴面，企業(yè)降價的博弈更強烈�！鼻笆鏊幤箐N售副總經(jīng)理向記者指出。

11月27日，國務院政策例行吹風會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫答記者問時表示，藥品集中采購的第一個效果就體現(xiàn)在降價上，前期11個試點城市集中采購，25個藥品平均降價52%，個別重大疾病用藥降價90%多；而聯(lián)盟地區(qū)集采擴圍中，25個品種的中選價格較之試點中選價又平均下降了25%。

為推進仿制藥一致性評價，國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了10余項技術指導原則，明確相關工作程序和技術要求。2019年，國內(nèi)仿制藥進入“收獲期”，通過一致性評價的品種和廠家數(shù)量均大幅增長。截至目前，已通過一致性評價或視同通過一致性評價的藥品已達184個品種，涉及436個品規(guī)。