網(wǎng)售處方藥“不應(yīng)封死”
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-5-8 打印內(nèi)容
日前,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議對(duì)藥品管理法修訂草案進(jìn)行分組審議。修訂草案有關(guān)網(wǎng)售處方藥的規(guī)定引發(fā)與會(huì)全國(guó)人大常委會(huì)組成人員的熱議。
修訂草案中第58條第4款規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)直接銷(xiāo)售處方藥。全國(guó)人大教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會(huì)委員蔣立虹認(rèn)為,由于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售可能是未來(lái)的一個(gè)趨勢(shì),所以在草案當(dāng)中不應(yīng)該直接禁止,而是應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)管,可以進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品的銷(xiāo)售。
吳恒委員也表示,建議這個(gè)問(wèn)題再斟酌一下。因?yàn)樘幏剿幥疤崾且嗅t(yī)生處方。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的深入,網(wǎng)上醫(yī)療診斷也將日益成熟,更多進(jìn)入到人們生活中,因此處方藥在網(wǎng)上銷(xiāo)售也是可行的,建議先不要完全封死。
此外,《我不是藥神》電影中,患者購(gòu)買(mǎi)未在我國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)的印度仿制藥被認(rèn)定為“假藥”,也引發(fā)全國(guó)人大常委會(huì)組成人員關(guān)于修訂草案中對(duì)“假藥”與“劣藥”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的討論。
全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)曹建明表示,建議利用這次修改機(jī)會(huì),對(duì)“假藥”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)再作深入研究,即重新審視該條規(guī)定的科學(xué)性、合理性和需要把握的度。
網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥符合社會(huì)發(fā)展需求
對(duì)于修訂草案中的第58條第4款“不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)直接銷(xiāo)售處方藥”的內(nèi)容,姒健敏委員建議取消這條款定。
姒健敏認(rèn)為,這與現(xiàn)實(shí)和發(fā)展不相符,包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上遠(yuǎn)程醫(yī)療等平臺(tái),已經(jīng)普遍展開(kāi)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥。姒健敏建議,對(duì)這一款規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以刪除或者明確:“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)直接銷(xiāo)售處方藥的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師電子處方或上傳的處方審核售藥,并按照藥品管理法相關(guān)規(guī)定對(duì)電子處方或者是上傳的處方留存兩年備查!
呂薇委員建議將該項(xiàng)規(guī)定修改為:“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,在通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)向用戶(hù)銷(xiāo)售藥品時(shí),憑處方銷(xiāo)售處方藥!
呂薇表示,這對(duì)線(xiàn)上線(xiàn)下是同等要求,也符合電子商務(wù)法。目前,在網(wǎng)絡(luò)高度發(fā)達(dá)的社會(huì),通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥已經(jīng)成為社會(huì)的普遍需求。所以,目前關(guān)鍵是一方面要對(duì)非正規(guī)藥品銷(xiāo)售網(wǎng)站進(jìn)行打擊,另一方面是要通過(guò)完善電子處方和電子簽名、大數(shù)據(jù)跟蹤等信息手段,允許網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)處方藥。
實(shí)際上,此前已有政策對(duì)網(wǎng)售處方藥進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。
2018年,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見(jiàn),國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等文件,其中第18條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見(jiàn)病、慢性病患者在線(xiàn)開(kāi)具處方。在線(xiàn)開(kāi)具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。
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