呂薇指出，這說(shuō)明現(xiàn)有的規(guī)定已經(jīng)有比較明確的管理辦法了，因此建議要落實(shí)主體責(zé)任，創(chuàng)新監(jiān)管，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和運(yùn)用大數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上藥品銷售的科學(xué)監(jiān)管和社會(huì)共治。

假劣藥認(rèn)定尚需進(jìn)一步明確

關(guān)于“假藥”和“劣藥”的認(rèn)定，是全國(guó)人大常委會(huì)組成人員熱議的另一個(gè)話題。

此前，影片《我不是藥神》中的印度藥品格列寧在中國(guó)未登記或批準(zhǔn)上市，所以被稱為假藥，也一度引發(fā)關(guān)注。

此次修訂草案中第93條中對(duì)假藥的認(rèn)定方面，明確了“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)及銷售的”這一情形。

曹建明表示，熱播電影《我不是藥神》反映出那些自身患病又經(jīng)濟(jì)困難，不得不購(gòu)買未經(jīng)批準(zhǔn)的國(guó)外藥，這一人群所面臨的困境，在司法實(shí)踐中也有真實(shí)案例，值得高度重視。建議利用這次修改機(jī)會(huì)，對(duì)“假藥”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)再作深入研究，即重新審視該條規(guī)定的科學(xué)性、合理性和需把握的度。

呂薇也表示，關(guān)于禁止生產(chǎn)銷售假藥劣藥的規(guī)定，建議重新分類，增加一類違禁藥品。因?yàn)樾抻啿莅傅?3條當(dāng)中將國(guó)家禁止使用和未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品視為假藥，這樣不夠嚴(yán)肅�！凹偎幘褪羌偎帯�國(guó)家禁止使用的，尤其是沒經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥，怎么就成了假藥了？應(yīng)進(jìn)一步研究�！�

呂薇建議在重新分類的基礎(chǔ)上，增加一類禁止藥品，在處罰上可以比照假藥處罰，同時(shí)進(jìn)一步梳理什么是假藥和劣藥。

修訂草案第93條中規(guī)定，藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的為假藥。而第94條規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。

這兩條也引起呂薇關(guān)注�！拔矣X得含量不夠和成分不對(duì)在某種程度上是一樣的，而且第94條中的劣藥大部分講的是過(guò)期和不標(biāo)注批號(hào)的藥品。建議直接說(shuō)哪幾類屬于劣藥就行�！�

列席會(huì)議的全國(guó)人大代表柳紅表示，建議草案中對(duì)劣藥的認(rèn)定再增加一項(xiàng)，即使用過(guò)期原料等不符合藥用要求原料生產(chǎn)的，也應(yīng)該視為劣藥。理由是在藥品監(jiān)管的實(shí)踐中，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用過(guò)期原料生產(chǎn)藥品的行為時(shí)有發(fā)生，實(shí)踐中對(duì)檢驗(yàn)不合格的成品，一般按違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)范責(zé)令限期改正，處罰過(guò)輕。

對(duì)此柳紅建議，在第94條劣藥這一項(xiàng)里加上一款，將使用過(guò)期原料進(jìn)行不符合藥用要求生產(chǎn)的，按劣藥予以規(guī)制。