遼寧省為藥品現(xiàn)代物流定標(biāo)準(zhǔn)
作者:遼寧日報(bào) 來源:遼寧日報(bào) 2019-7-19 打印內(nèi)容
為規(guī)范和指導(dǎo)遼寧省藥品現(xiàn)代物流活動(dòng),建立覆蓋全省的藥品現(xiàn)代物流體系,日前,遼寧省藥監(jiān)局出臺了《遼寧省藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》)。
藥品現(xiàn)代物流是指依托現(xiàn)代化物流設(shè)備、技術(shù)和信息管理,通過專業(yè)化物流服務(wù)體系,優(yōu)化藥品出入庫、存儲、分揀、配送等作業(yè)流程,實(shí)現(xiàn)藥品物流管理和作業(yè)的規(guī)模化、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化。我省新開辦藥品批發(fā)企業(yè)開展藥品現(xiàn)代物流活動(dòng)以及企業(yè)從事被委托儲存配送藥品業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求。
《標(biāo)準(zhǔn)》對藥品倉庫設(shè)置條件進(jìn)行了細(xì)化。藥品倉儲區(qū)域應(yīng)設(shè)置為平面庫或高架倉庫或自動(dòng)化立體倉庫。平面庫的有效利用高度不低于4米,建筑面積不少于1萬平方米;高架倉庫的有效利用高度不低于6米,建筑面積不少于5000平方米;自動(dòng)化立體倉庫的有效利用高度不低于20米,建筑面積不少于3000平方米。
對于藥品現(xiàn)代物流裝置和設(shè)備,《標(biāo)準(zhǔn)》要求,企業(yè)應(yīng)配備實(shí)現(xiàn)藥品入庫、上架、分揀、傳送、出庫的現(xiàn)代物流系統(tǒng)裝置和設(shè)備,包括機(jī)械化裝卸、傳送設(shè)備和自動(dòng)化或半自動(dòng)化分揀設(shè)備,主要由入庫管理設(shè)備、存儲設(shè)備、庫內(nèi)輸送設(shè)備、分揀及出庫設(shè)備構(gòu)成。經(jīng)營冷藏藥品還應(yīng)當(dāng)配備冷藏車、保溫箱等運(yùn)輸設(shè)備。
此外,《標(biāo)準(zhǔn)》還明確了物流業(yè)務(wù)崗位人員及物流信息管理系統(tǒng)。企業(yè)應(yīng)設(shè)置物流管理部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)物流管理工作,至少配備1名物流專業(yè)管理人員和1名計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)人員。企業(yè)應(yīng)建立滿足藥品現(xiàn)代物流運(yùn)營需要的倉儲物流信息管理系統(tǒng),系統(tǒng)采用條碼掃描或無線射頻等識別技術(shù),覆蓋收貨驗(yàn)收、上架、儲存、補(bǔ)貨、盤點(diǎn)、出庫等藥品倉儲物流質(zhì)量管理全過程,實(shí)現(xiàn)各作業(yè)環(huán)節(jié)自動(dòng)、連續(xù)的物流傳送。
《標(biāo)準(zhǔn)》全文如下:
遼寧省藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)
第一條 為規(guī)范和指導(dǎo)我省藥品現(xiàn)代物流活動(dòng),發(fā)揮其高效快捷、集中統(tǒng)一管理的優(yōu)勢,建立覆蓋全省的藥品現(xiàn)代物流體系,確保藥品供應(yīng)及時(shí)、保障藥品流通質(zhì)量安全,根據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省藥品流通行業(yè)發(fā)展實(shí)際,制定本標(biāo)準(zhǔn)。
第二條 藥品現(xiàn)代物流是指依托現(xiàn)代化物流設(shè)備、技術(shù)和信息管理,通過專業(yè)化物流服務(wù)體系,優(yōu)化藥品出入庫、存儲、分揀、配送等作業(yè)流程,實(shí)現(xiàn)藥品物流管理和作業(yè)的規(guī);、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化。
第三條 藥品現(xiàn)代物流企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營、誠實(shí)守信,建立與其藥品現(xiàn)代物流經(jīng)營范圍及規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,采用信息化手段對物流、經(jīng)營活動(dòng)統(tǒng)籌管理,實(shí)現(xiàn)物流、經(jīng)營全過程記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯,確保物流、經(jīng)營全過程藥品質(zhì)量與安全。
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