中國CRO產(chǎn)業(yè)千億規(guī)?善
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-1-17 打印內(nèi)容
選擇做新藥的幕后“推手”而不是親自開發(fā),譚凌實認(rèn)為,平臺的意義影響更為深遠(yuǎn)。“一個初創(chuàng)的生物技術(shù)公司很難建立完整的臨床團隊。締脈的專業(yè)人員包括臨床醫(yī)師、臨床藥理學(xué)家、數(shù)據(jù)科學(xué)家、藥物安全與風(fēng)險管理專家等等,用戶可以共享這些資源!彼幟骺档聢(zhí)行副總裁楊青曾經(jīng)告訴記者,CRO服務(wù)在生物醫(yī)藥創(chuàng)新中的作用好比亞馬遜的云服務(wù)。自從有了云服務(wù),創(chuàng)業(yè)者可以把后端的存儲和計算都委托給平臺,自己只進行產(chǎn)品開發(fā),這樣就極大地降低了創(chuàng)業(yè)的門檻。
正是看中了CRO在生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中的獨特作用,成立不久的締脈生物,在2019年10月獲得近5000萬美元的B輪融資。二級市場上的CRO企業(yè)也呈現(xiàn)高歌猛進的態(tài)勢,如在A股上市的泰格醫(yī)藥,2019年全年漲幅近140%。
CRO產(chǎn)業(yè)的高景氣度也吸引了各路人才的加盟。成立三年多來,締脈的全球員工數(shù)逾600人,60%以上具有碩士及以上學(xué)歷,1/5員工有10年以上工作經(jīng)驗。
來自藥明康德的報告顯示,截至2019年上半年,藥明康德的逾19000名員工中,研發(fā)人員超過15000人。
景氣度有望持續(xù) 千億規(guī)?善
作為醫(yī)藥研發(fā)的上游,CRO的市場規(guī)模跟藥企的研發(fā)投入呈較強的正相關(guān)性。在政策的引導(dǎo)下,近年來我國很多藥企從以仿制藥為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)。來自弗若斯特沙利文的研究報告顯示,2014年到2018年我國制藥研發(fā)支出的復(fù)合增長率為16.9%。預(yù)計2018年到2023年,年復(fù)合增速將提高到23.1%,給CRO產(chǎn)業(yè)提供巨大的發(fā)展空間。
來自締脈生物的信息顯示,這個平臺在兩年半的時間里,為全球80家用戶完成了200多個服務(wù)項目,其合作伙伴包括多家最前沿的CAR-T(細(xì)胞免疫療法)企業(yè)。藥明康德的財報顯示,前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入93億元、凈利潤18億元,同比分別增長34%和38%。
天風(fēng)證券的報告指出,當(dāng)前全球新藥研發(fā)回報率持續(xù)下降,在成本持續(xù)上升、時間持續(xù)拉長的背景下,急需借助專業(yè)化的CRO來降本增效。隨著行業(yè)的發(fā)展,新興的生物藥企不斷出現(xiàn),這些小規(guī)模創(chuàng)新藥企活躍在腫瘤和孤兒藥等領(lǐng)域,對專業(yè)化的CRO依賴度非常高。
“實際上,我們不僅僅是幫助藥企做試驗,還幫助初創(chuàng)企業(yè)搭建某個部門的架構(gòu),以及在國外持證人與中國被許可人之間牽線搭橋,這是一套被稱之為CRO+的模式。”譚凌實說。
天風(fēng)證券研究員潘海洋在報告中指出,隨著CRO行業(yè)的發(fā)展,其不斷走向縱向一體化平臺,為用戶提供一站式的全流程服務(wù)。典型者如藥明康德,除了提供臨床前CRO(藥物研發(fā)外包)服務(wù),還提供CMO/CDMO(藥物生產(chǎn)外包)服務(wù),全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢使得藥企對平臺的黏性更強,發(fā)展空間也更為廣闊。
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