隨著高值耗材全國(guó)集采的正式落地，作為首個(gè)納入國(guó)家集采的耗材品種，心臟支架的價(jià)格再次重演了藥品集采的下降幅度。不過(guò)，集采只是高值耗材改革的重要一步，面向高值耗材的治理將是全方位的，未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)可從2019年發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》中一窺端倪。

2019年7月31日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。在總體要求上，強(qiáng)調(diào)“理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力”，這意味著在價(jià)格、監(jiān)管、市場(chǎng)和服務(wù)四方面進(jìn)行全方位的治理。

《方案》對(duì)高值醫(yī)用耗材的監(jiān)管提出了一個(gè)較為全面的治理方案，既參照了針對(duì)藥品治理的成功經(jīng)驗(yàn)，也考慮到了耗材自身的特殊性，通過(guò)醫(yī)保目錄準(zhǔn)入和集采建立醫(yī)保支付價(jià)來(lái)對(duì)價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)持續(xù)監(jiān)管，并在生產(chǎn)和流通領(lǐng)域提升監(jiān)管力度，實(shí)行兩票制。同時(shí)，針對(duì)醫(yī)院端的“以耗養(yǎng)醫(yī)”，除了提出零差率之外，《方案》強(qiáng)調(diào)了對(duì)醫(yī)療行為的嚴(yán)格監(jiān)管，這將有助于解決只有零差率而無(wú)配套措施的挑戰(zhàn)。嚴(yán)格監(jiān)管之外，通過(guò)加大財(cái)政投入和醫(yī)保激勵(lì)措施來(lái)推動(dòng)醫(yī)療行為陽(yáng)光化也是《方案》的一個(gè)重要出發(fā)點(diǎn)，這體現(xiàn)了耗材治理也延續(xù)了結(jié)構(gòu)化調(diào)整的趨勢(shì)。

值得注意到是，《方案》特地強(qiáng)調(diào)了推動(dòng)國(guó)產(chǎn)耗材提升競(jìng)爭(zhēng)力，這也意味著在未來(lái)監(jiān)管領(lǐng)域?qū)⑾驀?guó)產(chǎn)耗材進(jìn)行傾斜，但這并不意味著國(guó)產(chǎn)耗材可以避免嚴(yán)格監(jiān)管，而是延續(xù)了和藥品監(jiān)管相同的思路，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新。

首先，在完善價(jià)格機(jī)制上，《方案》提出了五點(diǎn)，核心是通過(guò)有效的監(jiān)管鏈條來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)形成合理的價(jià)格機(jī)制。其中，編碼統(tǒng)一和建立高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)和集中采購(gòu)管理平臺(tái)是基礎(chǔ)性的工作，在這一基礎(chǔ)上“建立部門(mén)間高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息共享和聯(lián)動(dòng)機(jī)制，強(qiáng)化購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格信息監(jiān)測(cè)”將有助于全國(guó)的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，為耗材價(jià)格談判建立基礎(chǔ)。

高值耗材的醫(yī)保目錄也將隨藥品一樣開(kāi)始動(dòng)態(tài)調(diào)整并“逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)”，這意味著產(chǎn)品目錄和價(jià)格都將動(dòng)態(tài)調(diào)整，企業(yè)原先進(jìn)入醫(yī)保就高枕無(wú)憂的時(shí)代徹底結(jié)束了。這里值得關(guān)注的是建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品企業(yè)報(bào)告制度和建立高值醫(yī)用耗材醫(yī)保評(píng)估管理體系和標(biāo)準(zhǔn)體系，這意味著高值耗材管理將允許企業(yè)申報(bào)和監(jiān)管評(píng)估相結(jié)合的手段，這對(duì)企業(yè)將形成雙向的壓力，進(jìn)入醫(yī)保不僅僅是降價(jià)，還需要考慮多個(gè)維度，要有能力說(shuō)服監(jiān)管層面，未來(lái)市場(chǎng)可能會(huì)進(jìn)一步透明化。