三大主流ED類藥物合攬超33億!國產品牌崛起
作者:醫(yī)藥網 來源:醫(yī)藥網 2020-7-31 打印內容
近日,NMPA官網發(fā)布最新信息,科倫藥業(yè)首個ED類藥物伐地那非獲批上市,成為國內首仿,并視同過評。米內網數據顯示,2019年三大主流ED類藥物的全國銷售額已經超過33億,其中他達拉非、伐地那非增速超過10%,西地那非仍是市場主力,白云山首次超過輝瑞成為零售市場的TOP1品牌。國內ED類藥物研發(fā)活躍度極高,2020年24個新品(產品+企業(yè))有望獲批,新一代ED類藥物阿伐那非片的首仿之爭值得期待。
科倫奪下ED類明星藥首仿,與拜耳激戰(zhàn)一觸即發(fā)
鹽酸伐地那非片原研由拜耳和GSK聯(lián)合開發(fā),于2003年首次在歐盟獲批,后續(xù)在美國、日本獲批上市,2004年獲準進口中國,目前國內僅有拜耳獲得進口批文,該產品在江蘇省的最新中標價為95.17元/片(200mg)。
科倫藥業(yè)的鹽酸伐地那非片4類仿制上市申請于2018年6月獲得CDE承辦,同年9月被納入優(yōu)先審評,理由為“專利到期前1年的藥品生產申請”。截至目前,僅有科倫申報4類仿制上市,齊魯的6類仿制上市申請于2016年獲批臨床后暫無進一步的消息,揚子江在2020年7月開展BE,最新狀態(tài)為“進行中尚未招募”。
如此看來,科倫一馬當先且后無來者,在一段相當長的時間內可以安心謀劃市場渠道布局。今年5月,科倫的首個泌尿系統(tǒng)藥物鹽酸達泊西汀片獲批上市,據相關人士透露,目前該產品在公立醫(yī)院及零售市場均有不俗的表現(xiàn),未來對于鹽酸伐地那非片的布局也會參考之前的經驗并加以調整。國產品牌有著價格優(yōu)勢,科倫與拜耳的一場激戰(zhàn)不可避免。
三大主流ED類藥物合攬33億市場,零售藥店成主戰(zhàn)場
ED一線治療方案主要是口服藥物治療,臨床上常用的藥物是5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE5),目前已經上市的PDE5抑制劑有西地那非、他達拉非、伐地那非等。米內網數據顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端以及中國城市零售藥店終端,2018年西地那非、他達拉非、伐地那非合計銷售額超過了30億元,2019年三大主流ED類產品繼續(xù)發(fā)力,合計銷售額突破33億元,合計增速超過8%。
細分品種來看,西地那非仍是“銷售冠軍”,2019年在中國城市零售藥店終端銷售額超過23億元,整個品種的合計增長率為7%左右。他達拉非的合計增長率最高,超過11%,在中國公立醫(yī)療機構終端的排名比西地那非靠前,第二輪國家集采已經在4月開始落地,該品種在2020年有望繼續(xù)放量。伐地那非總體銷售不算突出,但2019年增長率達到了10%,潛力依然不容小覷,該產品目前主攻零售藥店,在中國城市零售藥店終端也是超3000萬元級別的品種。
上篇:
下篇: