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2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案

作者:國家醫(yī)保局     來源:國家醫(yī)保局    2020-9-4    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

(二)目錄內(nèi)西藥和中成藥

符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求,且具備以下情形之一的藥品目錄內(nèi)的藥品,可以納入 2020 年藥品目錄調(diào)整范圍。

1.調(diào)出目錄藥品的范圍。

(1)被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。

(2)綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品。

2.調(diào)整支付標準藥品的范圍。

(1)處于協(xié)議有效期內(nèi),且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品。

(2)根據(jù)企業(yè)申報或?qū)<以u估,有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。

(3)與同治療領域的其他藥品相比,價格/費用明顯偏高,且近年來占用基金量較多的藥品。

(三)其他

1.按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。

2.完善藥品目錄凡例,規(guī)范藥品名稱劑型,適當調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內(nèi)容。

三、工作程序

2020 年藥品目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果 5 個階段:

(一)準備階段(2020 年 7-8 月)。

1.由國家醫(yī)保局牽頭,會同工業(yè)和信息化部、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局研究制定工作方案,確定目錄調(diào)整的原則、程序。征求社會意見后,公布方案。

2.組建工作機構,建立工作機制,組建專家?guī),制訂工作?guī)則和廉政保密、利益回避等規(guī)定。

(二)申報階段(2020 年 8-9 月)

發(fā)布申報指南。根據(jù) 2020 年藥品目錄調(diào)整范圍,接收符合條件的申報主體按規(guī)定向國家醫(yī)保局醫(yī)保中心提交必要的資料。對資料進行形式審查,并對通過形式審查的藥品進行公示。

(三)專家評審階段(2020 年 9-10 月)

結合企業(yè)申報情況,建立評審藥品數(shù)據(jù)庫。論證確定評審技術要點。組織評審專家進行評審,形成新增調(diào)入、直接調(diào)出、可以調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍等 4 方面藥品的建議名單。

(四)談判和競價階段(2020 年 10-11 月)

1.就擬納入談判和競價的藥品征求相關企業(yè)意向。根據(jù)企業(yè)意向,組織其按要求提交談判(競價)材料。

2.組織測算專家通過基金測算、藥物經(jīng)濟學等方法開展評估,并提出評估意見。

3.談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判或競價,確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準,同步明確管理政策。

(五)公布結果階段(2020 年 11-12 月)

公布藥品目錄調(diào)整結果,發(fā)布新版藥品目錄,同步明確管理和落實要求。

四、專家構成及職責

(一)評審專家

評審專家分為綜合組和臨床組。綜合組評審專家由作風正、業(yè)務強、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參加目錄評審的藥學、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理專家組成,主要負責論證確定藥品評審技術要點,對所有納入評審范圍的藥品提供評審意見。臨床組評審專家由相關學術團體和行業(yè)學(協(xié))會推薦,主要負責對本專業(yè)領域內(nèi)的藥品提出意見建議。

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