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旺盛需求亟待滿足 體外膜肺氧合進口替代正在加速

作者:中國醫(yī)藥報     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2022-11-18    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

體外膜肺氧合(ECMO)又稱為葉克膜、人工膜肺,是一種體外循環(huán)支持系統(tǒng),主要用于治療心肺功能衰竭,幫助患者緩解由循環(huán)障礙導致的低氧血癥。ECMO的核心部件包括人工心臟(血泵及泵驅(qū)動)和人工肺(膜肺/膜式氧合器)等,具有較高的技術(shù)壁壘,供應(yīng)商主要為歐美廠家。值得關(guān)注的是,今年9月,首個國產(chǎn)集成膜式氧合器獲國家藥監(jiān)局批準上市。隨著技術(shù)的發(fā)展和進步,本土ECMO企業(yè)正發(fā)力突圍。

ECMO適應(yīng)癥廣泛

根據(jù)轉(zhuǎn)流途徑的不同,ECMO通常分為兩大模式:靜脈-靜脈(V-V)轉(zhuǎn)流和靜脈-動脈(V-A)轉(zhuǎn)流。其中,V-V轉(zhuǎn)流僅具有呼吸輔助功能,插管方式包括經(jīng)左股靜脈、右股靜脈或經(jīng)右頸內(nèi)靜脈、右股靜脈;V-A轉(zhuǎn)流則可同時提供呼吸輔助和循環(huán)輔助,靜脈引血途徑可選擇股靜脈、頸靜脈或右心房,動脈回血途徑可選擇股動脈、頸動脈和升主動脈。

ECMO具有廣泛的適用范圍,轉(zhuǎn)流途徑不同的ECMO對應(yīng)的適應(yīng)癥也有所區(qū)別。例如,V-V轉(zhuǎn)流適合于急性呼吸窘迫綜合征、支氣管胸膜瘺、難治性病毒性/細菌性肺炎、急性肺損傷、難治性缺氧/高碳酸血癥等;V-A轉(zhuǎn)流則適合于嚴重肺栓塞、難治性心源性休克、難治性室性心動過速、開胸術(shù)后休克、低溫癥等。

應(yīng)用需求逐年增長

近年來,全球ECMO應(yīng)用需求量不斷增長。全球體外生命支持組織(ELSO)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2017—2021年,全球ECMO使用患者登記數(shù)達85490例,且該數(shù)字還在快速增長。

我國ECMO應(yīng)用需求也在逐年增長。中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會(CSECLS)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國上報至CSECLS的ECMO應(yīng)用例數(shù)共計6937例,較2019年的6526例增長6.3%。

CSECLS數(shù)據(jù)還顯示,截至2020年底,我國開展ECMO的機構(gòu)共計500家。為滿足旺盛的治療需求,國內(nèi)開展ECMO的機構(gòu)數(shù)量仍有待進一步增加。

從患者年齡與適應(yīng)癥分布情況來看,成人患者占絕大多數(shù)。同時需要注意,非兒科?漆t(yī)院開展的兒科ECMO例數(shù)正逐漸增多,因此應(yīng)當重視ECMO在兒科危重患者救治中的作用。

ECMO治療費用高昂

目前,全球市場上常見的ECMO產(chǎn)品主要來自邁柯唯、索林、美敦力等巨頭。各ECMO廠家所使用的膜肺材料均為固體中空纖維膜絲,該材料主要由3M公司旗下Membrana公司供應(yīng)。

在我國,ECMO設(shè)備單套售價在100萬元至300萬元不等。ECMO實際治療費用除了包括ECMO設(shè)備本身的價格外,還包括開機啟動費用、一次性使用耗材費用、檢測費用、藥物費用以及專業(yè)人員管理費用等。其中,ECMO的一次性使用耗材包括離心式血泵、灌注管路和膜肺等,耗材套包視患者情況更換,每份價格在3萬元至6萬元不等。另外,ECMO治療的具體費用還與患者病情以及是否伴有并發(fā)癥有關(guān)。

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