據(jù)艾昆緯統(tǒng)計(jì)，2020年，我國(guó)新藥研發(fā)投入高達(dá)190億美元，占全球藥物研發(fā)支出的10%，預(yù)計(jì)未來(lái)仍將保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，增速也將遠(yuǎn)超全球平均增速（詳見(jiàn)圖2）。但從投入費(fèi)用的金額看，中美之間仍有較大差距。

我國(guó)藥品研發(fā)投入的資金來(lái)源主要有政府、企業(yè)和資本市場(chǎng)三方面。近幾年，政府研發(fā)投入總體呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但受新冠肺炎疫情影響，2020年財(cái)政科技撥款有所回落。

艾昆緯分析發(fā)現(xiàn)，近幾年企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加。其中，2020年比2016年增長(zhǎng)近4倍，但與美國(guó)相比仍存在較大差距；研發(fā)支出占總收入比例不足10%，也低于美國(guó)16%的平均水平。

資本市場(chǎng)投入熱情一度高漲，近期進(jìn)入觀望階段。在中美雙方監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通的前提下，市場(chǎng)將逐漸趨于理性。醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)品為抗經(jīng)濟(jì)周期品類，新冠肺炎疫情影響下，其他產(chǎn)業(yè)急劇收縮，資金流向生物醫(yī)藥，一、二級(jí)市場(chǎng)融資規(guī)模過(guò)去五年均創(chuàng)歷史新高。同時(shí)，人民幣資金LP（為風(fēng)險(xiǎn)投資公司提供資產(chǎn)的投資者）成為市場(chǎng)主導(dǎo)，募資環(huán)境明顯改善。

三大領(lǐng)域迅猛發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展水平不斷提升

據(jù)艾昆緯觀察分析，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入資金主要流向腫瘤治療新藥研發(fā)、大分子生物藥研發(fā)及CDMO（合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）產(chǎn)業(yè)，大量資金的涌入促成了這些領(lǐng)域的迅猛發(fā)展。

腫瘤治療新藥研發(fā)

據(jù)艾昆緯統(tǒng)計(jì)分析，近10年來(lái)，全球藥物創(chuàng)新水平不斷提高，在研新藥數(shù)量從2011年的不到3500種增長(zhǎng)到2021年的近6000種，其中腫瘤治療在研新藥近2000種，是備受關(guān)注的研發(fā)熱點(diǎn)。

聚焦我國(guó)新藥研發(fā)情況，從臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥分布來(lái)看，我國(guó)創(chuàng)新藥適應(yīng)癥主要集中在腫瘤，與全球整體趨勢(shì)相同。但由于人種、生活習(xí)慣的差異，我國(guó)居民疾病譜與歐美存在差異，符合我國(guó)臨床未滿足的需求正在推動(dòng)越來(lái)越多“根植中國(guó)服務(wù)中國(guó)”的藥物研發(fā)。

大分子生物藥研發(fā)

生物藥按照技術(shù)路線的不同可以分為單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和細(xì)胞/基因治療等。

單抗?目前我國(guó)已上市的單抗靶點(diǎn)比較集中，預(yù)計(jì)未來(lái)兩年會(huì)有更多不同靶點(diǎn)的生物藥上市。在PD-1和VEGF領(lǐng)域，我國(guó)已上市的生物藥數(shù)量領(lǐng)先于美國(guó)，但在其他熱門(mén)靶點(diǎn)與美國(guó)仍有差距。

雙抗、ADC?近年來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)正通過(guò)引進(jìn)技術(shù)或調(diào)整已有技術(shù)，構(gòu)建差異化研發(fā)平臺(tái)。國(guó)內(nèi)雙抗及ADC藥物研發(fā)進(jìn)程加速，大量研發(fā)管線藥物已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，未來(lái)3～5年有望迎來(lái)集中上市。例如，榮昌生物HER2-ADC藥物RC48已于2021年6月在我國(guó)獲批上市，云頂新耀Trop2 ADC藥物也已開(kāi)展上市申報(bào)。在靶點(diǎn)布局方面，除了主流的HER2、Tr op2外，眾多新興靶點(diǎn)成為新藥研發(fā)對(duì)象。